维奈克拉片是一种口服BCL-2选择性抑制剂,由艾伯维公司和罗氏旗下的基因泰克公司联合研发。该药通过抑制BCL-2蛋白的活性,恢复细胞凋亡机制,从而诱导癌细胞死亡。维奈克拉于2016年4月在美国获批上市,成为全球首个BCL-2抑制剂。此后,该药在欧盟、日本等多个国家和地区获批。 维奈克拉的上市为血液肿瘤患者提供了新的治疗选择,尤其在急性髓系白血病的治疗中,填补了国内相关领域的空白。该药已于2023年被纳入中国医保目录,限于急性髓系白血病患者使用。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
用法用量
维奈克拉片的给药方案需根据患者病情、联合用药情况及身体状况进行精准调整,且治疗过程中需特别关注肿瘤溶解综合征等潜在风险的预防与管理。
成人淋巴瘤的常规剂量
5周内每周递增给药方案(用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤)
第1周:每日口服20mg;
第2周:每日口服50mg;
第3周:每日口服100mg;
第4周:每日口服200mg;
第5周及以后:每日口服400mg。
单药治疗
患者完成5周剂量递增方案后开始用药:每日口服400mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
与奥滨尤妥珠单抗联合使用
奥滨尤妥珠单抗的起始剂量
第1周期第1天口服100mg,随后第1周期第2天口服900mg,接着在第1周期的第8天和第15天以及之后每个28天周期的第1天口服1000mg,总共6个周期。奥滨尤妥珠单抗的推荐给药信息请参考其处方资料。
第1周期第22天,开始按照5周递增方案给予维奈克拉;在第2周期第28天完成递增方案后,患者应从第3周期第1天起继续每日服用400mg,直至第12周期的最后一天。
与利妥昔单抗联合使用
患者完成5周剂量递增方案且服用400mg维奈克拉满7天后,开始使用利妥昔单抗。
每个28天周期的第1天给予利妥昔单抗,共6个周期。第1周期利妥昔单抗的剂量为375mg/m²静脉给药,第2至6周期为500mg/m²静脉给药。
从利妥昔单抗第1周期第1天起,患者应继续每日口服400mg维奈克拉,持续24个月。
注释
所有给药方案均以5周递增方案开始,以逐步减轻肿瘤负荷并降低肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。
在首次给药前,需评估患者发生肿瘤溶解综合征的风险,并给予预防性补液和降尿酸药物。
成人白血病的常规剂量
5周内每周递增给药方案(用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤)
第1周:每日口服20mg;
第2周:每日口服50mg;
第3周:每日口服100mg;
第4周:每日口服200mg;
第5周及以后:每日口服400mg。
单药治疗
患者完成5周剂量递增方案后开始用药:每日口服400mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
与奥滨尤妥珠单抗联合使用
奥滨尤妥珠单抗的起始剂量
第1周期第1天口服100mg,随后第1周期第2天口服900mg,接着在第1周期的第8天和第15天以及之后每个28天周期的第1天口服1000mg,总共6个周期。奥滨尤妥珠单抗的推荐给药信息请参考其处方资料。
第1周期第22天,开始按照5周递增方案给予维奈克拉;在第2周期第28天完成递增方案后,患者应从第3周期第1天起继续每日服用400mg,直至第12周期的最后一天。
与利妥昔单抗联合使用
患者完成5周剂量递增方案且服用400mg维奈克拉满7天后,开始使用利妥昔单抗。
每个28天周期的第1天给予利妥昔单抗,共6个周期。第1周期利妥昔单抗的剂量为375mg/m²静脉给药,第2至6周期为500mg/m²静脉给药。
从利妥昔单抗第1周期第1天起,患者应继续每日口服400mg维奈克拉,持续24个月。
注释
所有给药方案均以5周递增方案开始,以逐步减轻肿瘤负荷并降低肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。
在首次给药前,需评估患者发生肿瘤溶解综合征的风险,并给予预防性补液和降尿酸药物。
老年急性髓系白血病的常规剂量
75岁及以上患者
维奈克拉的剂量和递增方案取决于联合用药的药物。在第1周期第1天开始给予维奈克拉,并联合以下药物:
阿扎胞苷:75mg/m²,静脉或皮下给药,每日1次,每个28天周期的第1至7天给药。
或地西他滨:20mg/m²,静脉给药,每日1次,每个28天周期的第1至5天给药。
或阿糖胞苷:20mg/m²,皮下给药,每日1次,每个28天周期的第1至10天给药。
急性髓系白血病(AML)患者的递增阶段给药方案
第1天:口服100mg;
第2天:口服200mg;
第3天:口服400mg;
第4天及以后:当与阿扎胞苷或地西他滨联用时,每个28天周期每日口服400mg;当与小剂量阿糖胞苷联用时,每个28天周期每日口服600mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
注释
在首次给药前,需评估患者发生肿瘤溶解综合征(TLS)的风险,并给予预防性补液和降尿酸药物。
用途:本品与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合使用,用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者,这些患者年龄在75岁及以上,或因合并症而不能接受强化诱导化疗。
肾功能不全时的剂量调整
轻度(肌酐清除率60至<90mL/min)至中度(肌酐清除率30至<60mL/min)肾功能不全:无需调整剂量。
重度肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min):无可用数据。
肝功能不全时的剂量调整
轻度(Child-PughA级)至中度(Child-PughB级)肝功能不全:无需调整剂量。
重度(Child-PughC级)肝功能不全:每日剂量减少50%。
维奈克拉的用药指南内容较多,完整内容建议您阅读药品说明书。
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