阿来替尼(Alectinib)

处方药

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通用名称：

阿来替尼(Alectinib)

药品规格：

150mg*240粒/盒

生产企业：

功能主治：

阿来替尼(Alectinib)是一种激酶抑制剂，适用于以下情况： 1.成人患者肿瘤切除后，经FDA批准的检测确认的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的辅助治疗，要求肿瘤≥4cm或淋巴结阳性。 2.经FDA批准的检测确认的成人ALK阳性转移性NSCLC的治疗。

摘要

阿来替尼作为一种创新的靶向治疗药物，其研发公司美国基因泰克公司在全球范围内拥有广泛的影响力和资源，为阿来替尼的研发和推广提供了有力支持。阿来替尼于2018年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准上市，目前已被纳入国家医保目录，大大提高了药物的可及性，为更多ALK阳性肺癌患者带来生存获益。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	阿来替尼(Alectinib)
药品名称	阿来替尼(Alectinib)
规格	150mg*240粒/盒
适应症	阿来替尼(Alectinib)是一种激酶抑制剂，适用于以下情况： 1.成人患者肿瘤切除后，经FDA批准的检测确认的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的辅助治疗，要求肿瘤≥4cm或淋巴结阳性。 2.经FDA批准的检测确认的成人ALK阳性转移性NSCLC的治疗。
用法用量	使用阿来替尼(Alectinib)治疗时，请遵循医生的具体指导和处方指示，并定期进行医疗检查以便监测疗效和副作用情况。成人常用剂量每日口服两次，每次600mg，随餐服用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。说明选择转移性非小细胞肺癌患者进行治疗时，需基于肿瘤组织或血浆标本中ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的检测结果。若血浆标本中未检测到ALK重排，如有可能，应进一步检测肿瘤组织。用途用于治疗经FDA批准的检测方法证实为ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。肾功能损伤剂量调整轻度(肌酐清除率60至<90mL/min)或中度(30至<60mL/min)肾损伤：不建议调整剂量。重度肾损伤(肌酐清除率<30mL/min)或终末期肾病：相关数据未明确。 3级肾损伤：暂时暂停治疗，直至恢复至基线水平或≤1.5倍正常上限(ULN)，随后以降低后的剂量恢复治疗。 4级肾损伤：永久停用治疗。肝功能损伤剂量调整轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能不全：不建议调整剂量。重度肝功能不全(Child-PughC级)：剂量调整为每日口服两次，每次450mg。 ALT(丙氨酸转氨酶)或AST(天门冬氨酸转氨酶)升高>5倍ULN且总胆红素≤2倍ULN：暂时暂停治疗，直至恢复至基线水平或≤3倍ULN，随后以降低后的剂量恢复治疗。 ALT或AST升高>3倍ULN且总胆红素升高>2倍ULN(无胆汁淤积或溶血证据)：永久停用治疗。总胆红素升高>3倍ULN：暂时暂停治疗，直至恢复至基线水平或≤1.5倍ULN，随后以降低后的剂量恢复治疗。不良反应剂量调整方案起始剂量：每日口服两次，每次600mg。第一次减量：每日口服两次，每次450mg。第二次减量：每日口服两次，每次300mg。若无法耐受每日口服两次、每次300mg的剂量，则停用治疗。特定不良反应处理心动过缓有症状者：暂停治疗，直至恢复至无症状性心动过缓或心率≥60次/分。若导致心动过缓的合并用药已停用或调整剂量，可恢复先前剂量;若未明确导致心动过缓的合并用药、未停用或未调整剂量，则以降低后的剂量恢复治疗。心率<60次/分、存在危及生命的后果且需紧急干预：若未明确导致心动过缓的合并用药，或出现复发，永久停用治疗。若已明确合并用药并已停用/调整剂量，待恢复至无症状性心动过缓或心率≥60次/分后，以降低后的剂量恢复治疗，并根据临床需要密切监测;若复发，永久停用治疗。治疗相关间质性肺病(ILD)/肺炎(任何级别) 永久停用治疗。肌酸磷酸激酶(CPK)升高升高>5倍ULN：暂时暂停治疗，直至恢复至基线水平或≤2.5倍ULN，随后以原剂量恢复治疗。升高>10倍ULN或CPK升高>5倍ULN再次出现：暂时暂停治疗，直至恢复至基线水平或≤2.5倍ULN，随后以降低后的剂量恢复治疗。溶血性贫血若怀疑溶血性贫血：暂停治疗。症状缓解后：可选择以降低后的剂量恢复治疗或永久停用。
生产企业

成人常用剂量

说明

用途

肾功能损伤剂量调整

肝功能损伤剂量调整

不良反应剂量调整方案

特定不良反应处理