万赛维(Valcyte)

万赛维(Valcyte)

万赛维可有效治疗艾滋病患者的CMV视网膜炎，延缓疾病进展;对肾、心、肾-胰腺移植成人患者及特定年龄段的肾、心脏移植儿童患者，能显著降低CMV病的发生率，预防效果明确。

治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。

预防肾移植、心脏移植及肾-胰腺移植患者的巨细胞病毒(CMV)病(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性(D+/R-)高风险人群)。

预防4个月至16岁肾移植患者的巨细胞病毒(CMV)病(高风险人群)。

预防1个月至16岁心脏移植患者的巨细胞病毒(CMV)病(高风险人群)。

在开始使用万赛维(Valcyte)前仔细阅读本指南，并严格遵循医生的处方和专业指导。如有任何疑问或不适，请及时咨询您的医疗团队。

一般给药信息

成年患者应使用万赛维片剂。万赛维片剂应与食物同服。

肾功能正常成年患者的推荐剂量

巨细胞病毒性视网膜炎的治疗

诱导期：推荐剂量为900mg(2片450mg片剂)，每日口服2次，持续21天。

维持期：诱导治疗后，或对于巨细胞病毒性视网膜炎处于非活动期的成年患者，推荐剂量为900mg(2片450mg片剂)，每日口服1次。

巨细胞病毒(CMV)疾病的预防

对于接受心脏或肾-胰腺移植的成年患者：推荐剂量为900mg(2片450mg片剂)，每日口服1次，自移植后10天内开始服用，持续至移植后100天。

对于接受肾移植的成年患者：推荐剂量为900mg(2片450mg片剂)，每日口服1次，自移植后10天内开始服用，持续至移植后200天。

儿科患者的推荐剂量

儿科肾移植患者CMV疾病的预防

对于4个月至16岁的儿科肾移植患者，推荐每日剂量(按7×体表面积(BSA)×肌酐清除率(CrCl)计算)应自移植后10天内开始服用，持续至移植后200天。

儿科心脏移植患者CMV疾病的预防

对于1个月至16岁的儿科心脏移植患者，推荐每日剂量(按7×BSA×CrCl计算)应自移植后10天内开始服用，持续至移植后100天。

万赛维的推荐每日剂量基于体表面积(BSA)和通过改良Schwartz公式计算的肌酐清除率(CrCl)，具体计算公式如下：

儿科剂量(mg)=7×BSA×CrCl(通过改良Schwartz公式计算)。若计算得出的Schwartz肌酐清除率超过150mL/min/1.73m²，则公式中应采用150mL/min/1.73m²作为最大值。改良Schwartz公式中使用的k值基于儿科患者的年龄。

具体为：k值0.33适用于小于1岁、出生体重低于胎龄的婴儿；k值0.45适用于小于1岁、出生体重符合胎龄的婴儿以及1岁至2岁以下儿童；k值0.55适用于2岁至13岁以下男孩和2岁至16岁以下女孩；k值0.7适用于13岁至16岁男孩。

公式

Schwartz肌酐清除率(mL/min/1.73m²)=k×身高(cm)÷血清肌酐(mg/dL)

在预防期间，应定期监测血清肌酐水平，并考虑身高和体重的变化，适时调整剂量。所有计算得出的剂量应四舍五入至最接近的25mg增量，以确定实际给药剂量。若计算剂量超过900mg，则应给予最大剂量900mg。若计算剂量在可用片剂规格(450mg)的10%以内，可使用万赛维片剂。

例如，若计算剂量在405mg至495mg之间，可服用1片450mg片剂。在开具万赛维片剂处方前，应评估儿科患者的吞咽能力。

肾功能不全成年患者的剂量推荐

治疗期间应定期监测血清肌酐水平或估算肌酐清除率。

肾功能减退成年患者的剂量推荐如下：当肌酐清除率≥60mL/min时，诱导期剂量为900mg每日2次，维持期/预防期剂量为900mg每日1次;当肌酐清除率在40-59mL/min时，诱导期剂量为450mg每日2次，维持期/预防期剂量为450mg每日1次;当肌酐清除率在25-39mL/min时，诱导期剂量为450mg每日1次，维持期/预防期剂量为450mg每2天1次；当肌酐清除率在10-24mL/min时，诱导期剂量为450mg每2天1次，维持期/预防期剂量为450mg每周2次；对于肌酐清除率<10mL/min(血液透析患者)，诱导期和维持期/预防期均不推荐使用万赛维。

成年患者的估算肌酐清除率通过血清肌酐值按以下公式计算：

男性：(140-年龄[岁])×体重[kg]÷(72×血清肌酐[mg/dL])

女性：男性计算值×0.85

肾功能不全儿科患者的给药可采用上述推荐公式，因为肌酐清除率是计算中的一个组成部分。

处理与处置

处理万赛维片剂时应谨慎操作。片剂不得破碎或压碎。由于缬更昔洛韦在人体中被认为具有潜在致畸性和致癌性，处理破碎的片剂时应格外小心，避免皮肤或黏膜直接接触破碎的片剂。若发生接触，应立即用肥皂和水彻底清洗，若接触眼睛，应立即用清水彻底冲洗。