盐酸西那卡塞主要用于治疗慢性肾病维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。它能够显著降低患者的PTH水平，改善钙磷代谢失衡状态，减少肾性骨病、皮肤瘙痒等相关并发症的发生，从而提高患者的生活质量。

药品称呼

通用名称：西那卡塞、Cinacalcet

商品名称：Mimpara

规格与性状

规格

60mg*28片/盒。

性状

浅绿色、薄膜包衣的椭圆形片剂。一侧标有“AMG”，另一侧标有“60”。

适应症和适应人群

盐酸西那卡塞适用于以下情况：

1、治疗成人慢性肾脏病(CKD)血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)，但不适用于未进行血液透析的CKD患者，因该类患者使用本品时发生低钙血症的风险增加。

2、治疗成人甲状旁腺癌(PC)患者的高钙血症。

3、治疗成人原发性甲状旁腺功能亢进(pHPT)患者的高钙血症，这些患者基于血钙水平需要进行甲状旁腺切除术，但因各种原因无法接受手术。

主要成分

活性成分：盐酸西那卡塞。

用法用量

慢性肾脏病血液透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进

(1)初始剂量为每日一次30mg。

(2)根据完整甲状旁腺激素(iPTH)水平，每2至4周调整剂量一次，可依次递增至60mg、90mg、120mg、180mg，每日一次，以达到目标iPTH水平(150-300pg/mL)。

(3)iPTH水平应在给药后至少12小时后测量。在剂量调整期间，需密切监测血钙水平，若血钙水平低于正常范围，可采取补充钙剂、增加钙基磷结合剂剂量、增加维生素D 类固醇剂量或暂时停用本品等措施。

甲状旁腺癌或原发性甲状旁腺功能亢进患者

(1)初始剂量为每日两次30mg。

(2)每2至4周调整剂量一次，可依次递增至60mg两次每日、90mg两次每日、90mg三至四次每日，以使血钙水平恢复正常。

(3)在治疗过程中，应定期监测血钙水平，对于继发性甲状旁腺功能亢进的CKD血液透析患者，建议每月监测一次血钙；对于甲状旁腺癌或原发性甲状旁腺功能亢进患者，建议每两个月监测一次血钙。

(4)若血钙水平低于8.4mg/dL但高于7.5mg/dL，或出现低钙血症症状，可使用含钙磷结合剂和/或维生素D类固醇来提升血钙。

(5)若血钙水平低于7.5mg/dL，或低钙血症症状持续且无法增加维生素D剂量，则需暂停本品治疗，直至血钙水平达到8.0mg/dL且/或低钙血症症状缓解，之后以较低剂量重新开始治疗。

具体您可以阅读西那卡塞完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：西那卡塞(Cinacalcet)的用法用量。

不良反应

发生率≥25%：恶心、呕吐，为最常见的副作用。

发生率5%-24%：在透析患者短期(最长6个月)研究中，还包括腹泻、肌痛、头晕、高血压、乏力、厌食、非心源性胸痛、透析通路感染。在长期(最长64个月)研究中，额外出现呼吸困难、咳嗽、低血压、头痛、低钙血症、肌肉痉挛、腹痛、上腹痛、高钾血症、上呼吸道感染、消化不良、食欲下降、便秘等。

具体您可以阅读西那卡塞完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：西那卡塞(Cinacalcet)的副作用。

特殊人群用药

【孕妇】目前关于西那卡塞在孕妇中使用的病例报告有限，无法充分评估药物相关的不良发育结局风险。在临床使用时，需在医生指导下权衡本品对母体的治疗益处与对胎儿的潜在风险。

【哺乳期女性】尚无数据表明西那卡塞是否存在于人乳汁中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响。动物研究显示西那卡塞可分泌至大鼠乳汁中。在临床使用时，需综合考虑母乳喂养对婴儿的发育和健康益处、母亲对本品的临床需求，在医生指导下决定是否继续母乳喂养或调整用药方案。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确关于具有生殖潜力的男性和女性使用西那卡塞的具体信息和建议。

【儿童使用】西那卡塞在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立，不推荐用于儿科患者。在儿科临床试验中，有接受本品治疗的患者因严重低钙血症死亡的案例，且后续研究数据不足以确定儿科患者的安全有效剂量方案。

【老年人使用】现有数据显示，老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面无总体差异，但不能排除部分老年个体可能对药物更敏感。临床使用时无需常规调整剂量，但需密切监测老年患者的血清钙水平及用药反应，以防低钙血症等不良反应。

【肾功能损害】肾功能损害患者(包括轻度、中度、重度肾功能损害及接受血液透析或腹膜透析的患者)使用西那卡塞时，无需调整剂量。临床研究表明，此类患者的西那卡塞药代动力学特征与肾功能正常的健康志愿者相似。

【肝功能损害】轻度肝功能损害患者使用西那卡塞时，无需特殊剂量调整，但需常规监测血清钙、血清磷及完整甲状旁腺激素(iPTH)水平。中度和重度肝功能损害患者(按Child-Pugh分级)使用西那卡塞时，需密切监测血清钙、血清磷及iPTH水平，必要时调整剂量。

药物相互作用

与强效CYP3A4抑制剂的相互作用

西那卡塞部分经CYP3A4酶代谢，与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)合用时，会导致西那卡塞血清浓度升高。患者开始或停止使用强效CYP3A4抑制剂时，可能需要调整西那卡塞剂量，并需密切监测完整甲状旁腺激素(iPTH)、血清磷及血清钙浓度，以确保用药安全有效。

此外，西那卡塞与碳酸钙、泮托拉唑和司维拉姆盐酸盐合用时，其药代动力学参数变化较小，通常无需调整西那卡塞剂量。

与CYP2D6底物的相互作用

西那卡塞是强效CYP2D6酶抑制剂，与主要经CYP2D6代谢的药物合用时，会升高合用药物的血清浓度，可能需要调整合用药物的剂量，特别是对于治疗窗较窄的CYP2D6底物(如氟卡尼、大多数三环类抗抑郁药)。具体而言：

与华法林合用：凝血酶原时间无显著变化，通常无需调整华法林剂量。

与地昔帕明合用：需密切监测地昔帕明的疗效和不良反应，必要时调整剂量。

与咪达唑仑合用：影响较小，无需调整咪达唑仑剂量。

药物过量

盐酸西那卡塞过量可能导致低钙血症。一旦发生过量，应监测患者是否出现低钙血症的症状和体征，并采取适当措施纠正血清钙水平。由于本品与血浆蛋白高度结合，血透析对治疗本品过量无效。

禁忌症

若患者血清钙水平低于正常范围下限时，禁止开始使用盐酸西那卡塞进行治疗。

贮存方法

西那卡塞应贮存在25℃(77℉)，允许在15℃-30℃(59℉-86℉)的范围内短期波动。

生产厂家

美国安进(Amgen)