伊曲莫德全球原研公司为美国辉瑞。2023年10月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Velsipity®(etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的口服药物。 2024年2月19日,欧盟委员会批准了Velsipity®(etrasimod)用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的药物。该批准适用于所有欧盟27个成员国,以及冰岛、列支敦士登和挪威。该批准基于ELEVATEUC3期临床试验的结果,显示该药物在临床缓解和安全性方面具有积极表现。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
产品介绍
| 通用名称 | 伊曲莫德(Etrasimod) |
| 药品名称 | 伊曲莫德(Etrasimod) |
| 规格 | 2mg*28片/盒 |
| 适应症 | 适应症介绍 伊曲莫德是一种免疫调节药,临床上主要针对成人中重度活动性溃疡性结肠炎。该疾病常伴有腹痛、腹泻、便血等症状,对生活质量影响明显,需有效控制炎症反应,缓解病情。 临床应用价值在治疗过程中,伊曲莫德可通过调节免疫反应,减少肠道炎症,帮助患者改善症状并延长缓解期。医生会根据具体病情评估适用性,制定个体化治疗方案,提高治疗成功率。 |
| 用法用量 | 伊曲莫德是一种免疫调节药,常用于治疗某些免疫相关疾病。正确服用有助发挥最佳疗效,以下为服药指南简介。 推荐剂量溃疡性结肠炎的成人常用剂量为每日口服2mg一次,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎。 剂量调整肾功能损害时的剂量调整:不建议调整剂量。 肝功能损害时的剂量调整:轻度至中度肝功能不全(Child-PughA至B级):不建议调整剂量 重度肝功能不全(Child-PughC级):不推荐使用。 用药注意事项1.禁忌症过去6个月内曾发生心肌梗死、不稳定型心绞痛、中风、短暂性脑缺血发作、需要住院治疗的失代偿性心力衰竭或III级或IV级心力衰竭的患者。 有莫氏II型二度或三度房室传导阻滞、病态窦房结综合征或窦房传导阻滞病史或现症患者,除非患者已安装功能正常的心脏起搏器。 尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。 2.用药建议开始使用本药治疗前,应评估以下内容:全血细胞计数(CBC),包括淋巴细胞计数。心脏评估,包括心电图以确定既往存在的疾病。肝功能检查。眼科评估,包括眼底(含黄斑)的基线评估。核对既往用药清单,以确定患者是否正在服用可能影响心率或传导的药物、免疫抑制剂、免疫调节剂或可能导致叠加免疫抑制作用的抗肿瘤药物。 疫苗接种:确认水痘感染史、水痘带状疱疹病毒(VZV)全程接种证明、是否需要抗体检测或是否需要接种疫苗(应在治疗开始前至少4周进行)。 皮肤检查:治疗前进行观察,治疗期间如出现任何新的可疑皮肤病变,应及时检查。 3.服药方式整片吞服,可与食物同服或不同服。 如漏服一剂,应在下次计划时间服用,不要加倍服用下一剂。 4.储存要求储存于20°C至25°C(68°F至77°F),允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。 5.监测心血管系统:血压。 皮肤:可疑皮肤病。 血液系统:全血细胞计数,包括淋巴细胞计数。 肝脏:肝功能检查。 感染:感染的症状和体征、感染并发症以及免疫重建炎症综合征(IRIS)。 眼部:眼睛的变化(包括眼底和黄斑评估)以及视力变化。 呼吸系统:如临床需要,监测肺功能。 |
| 生产企业 |
该厂家其他药品
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奥美拉唑 omeprazole
【功能与主治】 奥美拉唑主要用于治疗多种与胃酸过多相关的疾病,如胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎以及卓艾综合征等。它能有效抑制胃酸分泌,保护胃黏膜,从而缓解胃酸过多引起的症状。此外,还可与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌感染。 【用法与用量】 用法用量根据病情有所不同。一般情况下,成人每日口服一次,每次一片。对于消化性溃疡和反流性食管炎,疗程通常为数周。若症状未缓解,可遵医嘱加服一片。请注意,药品必须整片吞服,不可咀嚼或压碎,可用温开水送服。 【剂型和规格】 片剂
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丁溴东莨菪碱 Scopolamine Butylbromide
【功能与主治】 1.用于胃、十二指肠、结肠内镜检查的术前准备,内镜逆行胰胆管造影,和胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备,可减少或抑制胃肠道蠕动; 2.用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等。 【型号与规格】 10毫克56片装。 【用法与用量】 口服。 成人每次10~20mg,每日3次; 或每次10mg,每日3~5次; 小儿每日0.4mg/kg,分4次口服。 【临床研究】
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右兰索拉唑 Dexlansoprazole (R)-Lansoprazole
【功能与主治】 右兰索拉唑控释胶囊是首个设计提供分2次释药的双重控释(DDR)的质子泵抑制剂,通过关闭胃内许多酸泵来减少胃酸的产生,一日1次用于治疗非糜烂性胃食管返流病(GERD)患者引起的胃灼热、糜烂性食管炎和维持治疗糜烂性食管炎。 【型号与规格】 15mg/14片装。 【临床研究】 第一代质子泵抑制剂主要在肝脏通过细胞色素P450(cyctochromeP450,CPY 450)的同工酶系统CYF2C19和CYP3A4代谢。CYF2C19基因在人群中存在多态性
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雷贝拉唑 Rabeprazole Pariet
【功能与主治】 雷贝拉唑(Pariet),适应症为胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管病、卓一艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。 【型号与规格】 20毫克14片装。 【用法与用量】 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征 :通常,成人每次口服本品10 mg,每日1次 ;根据病情也可每次口服20 mg,每日1次。在一般情况下,胃溃疡和吻合口溃疡的疗程不超过8周,十二指肠溃疡的疗程不超过6周。
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甲苯凡林 Mebeverine Colospa
【功能与主治】对症治疗由肠易激综合征引起的痉挛性腹痛、肠功能紊乱等。用于肠痉挛对症治疗。 【型号与规格】135mg/片。 【用法与用量】1.成人口服 片剂,每次135mg,每日3次;混悬液,每次150mg,每日3次;控释制剂,每次400mg,每日2次。 2.儿童口服 年龄10岁以上同成人;年龄9~10岁者,混悬液每次100mg,每日3次;年龄4~8岁者,混悬液每次50mg,每日3次;年龄3岁者,混悬液每次25mg,每日3次。 【注意事项】1.甲苯凡林宜于餐前20min服用
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舒丽启能Trimebutine Maleate
【功能与主治】舒丽启能,(马来酸曲美布汀片,Trimebutine Maleate Tablets)用于胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。亦可用于肠道易激惹综合征。 【型号与规格】 0.1g 【用法与用量】成人口服,每次0.1~0.2g,一日3次,根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。 【注意事项】出现皮疹患者应停药观察。 【不良反应及禁忌】偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹胀、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹
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消旋卡多曲 Racecadotril
【功能与主治】 适用于:1、急性腹泻;2、水电解质平衡。 【型号与规格】本品为白色或类白色结晶性粉末。 【用法用量】推荐剂量为:1、1~9月龄(体重27kg)的患儿或成人,每次服用60mg,每日三次。 【临床研究】消旋卡多曲是一个 脑啡肽酶抑制剂,可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶,从而保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性。在外周组织中,IZl服的消旋卡多曲快速水解为更有效的脑啡肽抑制剂醋托芬。醋托芬对脑啡肽酶的抑制作用增加了阿片物质的利用
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多黏菌素E Colistimethate Sodium COLOMYCIN
【商品名】Colomycin 【英文名】Colistimethate Sodium 【中文名】多黏菌素E/克痢霉菌/粘杆菌素/多粘菌素E甲磺酸钠注射剂/粘菌素/抗敌素 【规格】100万国际单位 (10小瓶)。用于注射、输注、吸入的溶胶粉末。 【多粘菌素E(COLOMYCIN)适应症】 Colomycin含有活性物质Colistimethate Sodium。Colistimethate Sodium是一种抗生素。它属于一组被称为多粘菌素的抗生素,具有特异性抑菌和杀菌作用
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鲁马卡托依伐卡托 lumacaftor/ivacaftor Orkambi
适应症和用途 ORKAMBI是lumacaftor和依伐卡托的组合复方,一个囊性纤维化跨膜电导调节(CFTR)增强剂,适用为的治疗囊性纤维化(CF)在年龄12岁和以上是对在CFTR基因中F508del突变纯合子患者。如患者的基因型是未知,应当用一个FDA批准的CF突变试验检测CFTR基因的两个等位基因上突变F508del的存在。 使用的限制: 尚未确定在有CF以外那些对F508del突变纯合子患者中ORKAMBI的疗效和安全性。 剂量和给药方法 ⑴年龄12岁和以上和儿童患者
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艾沙度林 eluxadoline Viberzi
适应症和用途 VIBERZI是一种μ-阿片受体激动剂,适用在成年为有腹泻肠易激综合征(IBS-D)的治疗。 剂量和给药方法 ⑴ 在成年中推荐剂量是100 mg每天2次与食物服用。 ⑵ 在以下患者中推荐剂量是75 mg每天2次与食物服用: o 没有胆囊 o 不能耐受100 mg剂量 o 是同时接受OATP1B1抑制剂 o 有轻或中度肝受损 ⑶ 在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI ⑷ 如丢失一剂,在规定时间服用下一次剂量;一次不要服用2剂量
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清肠便秘缓下剂
清肠便秘缓下剂对慢性便秘短期缓解有效率高,可快速改善排便困难、粪便干结等症状,尤其适合暂时性排便功能紊乱及需肠道准备的场景。 清肠便秘缓下剂在合理使用下可有效缓解症状,但治疗效果与安全性高度依赖药物类型和使用周期。建议以“短期应急+长期调理”为核心策略,避免盲目依赖药物。
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妥布霉素吸入溶液(Tobi)
妥布霉素吸入溶液是一款针对支气管扩张症等呼吸道感染疾病的处方药物,主要用于治疗支气管扩张症等呼吸道感染疾病。 妥布霉素吸入溶液于1997年12月获美国FDA批准上市,用于治疗6岁及以上囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌肺部感染,后该产品随企业收购并入诺华旗下。
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熊去氧胆酸胶囊(Ursofalk)
熊去氧胆酸的研发公司为德国Dr.Falk Pharma GmbH。熊去氧胆酸在国内已经上市,并且有多家制药企业拥有其生产批文。熊去氧胆酸在国际上也得到了广泛的应用和认可。最早由田边三菱制药在日本上市,目前在欧美等地均有片剂和胶囊剂等剂型上市。 熊去氧胆酸已经纳入医保目录。熊去氧胆酸作为治疗慢性胆汁淤积性肝病的药物,已纳入医保报销范围,报销类别为医保乙类。
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米索前列醇(Cytotec)
米索前列醇片(Cytotec)的生产厂家为美国辉瑞公司。该药物于1988年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,最初用于预防非甾体抗炎药引起的胃黏膜损伤,标志着其在消化道保护领域的重要应用。作为前列腺素E1的合成类似物,其研发代表了当时胃肠道药物研究的一个前沿方向。 在国际医疗新闻中,米索前列醇的关注点远超其最初的消化道适应症。因其具有明确的子宫收缩作用,多年来在妇产科领域被广泛研究和使用,FDA对其黑框警告进行了多次强化,强调其对孕妇的严重风险,这反映了监管机构对药物生殖毒性风险的高度关注。
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倍他米松栓剂(Linderon)
倍他米松栓剂(Linderon)为盐野义制药原研的局部用糖皮质激素制剂,其栓剂剂型于1981年9月在日本获批上市。该剂型的开发旨在为溃疡性结肠炎直肠炎型患者提供一种能够直达病灶、在局部发挥强效抗炎作用,同时最大限度减少全身性激素暴露的治疗选择,体现了当时在胃肠道局部给药技术方面的进步。 在国际视野下,以倍他米松为代表的糖皮质激素一直是中重度溃疡性结肠炎诱导缓解的核心药物。该原研栓剂主要在日本及部分亚洲市场应用,其代表的局部作用强效激素治疗理念被广泛接纳。近年来,国外相关医学新闻与学术讨论更多聚焦于如何优化激素疗程以减少副作用、以及新型局部制剂与生物制剂、小分子药物的联合治疗策略,旨在提升难治性远端结肠炎的疗效与患者依从性。
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甲氧氯普胺(Primperan)
甲氧氯普胺,作为一种经典的中枢性止吐药和胃动力药,在日本,该药由日医工于1965年10月启动销售,商品名为Primperan。其问世标志着多巴胺拮抗剂在胃肠领域应用的开端,为恶心呕吐及胃排空障碍患者提供了新的治疗选择。 在国际医学新闻中,甲氧氯普胺依然是讨论的焦点,特别是在急诊科和肿瘤科对于急性呕吐的控制。近年来国外监管机构多次针对其长期或高剂量使用发布安全警告,重点关注迟发性运动障碍这一不可逆的锥体外系副作用。
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