伊曲莫德全球原研公司为美国辉瑞。2023年10月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Velsipity®(etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的口服药物。 2024年2月19日,欧盟委员会批准了Velsipity®(etrasimod)用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的药物。该批准适用于所有欧盟27个成员国,以及冰岛、列支敦士登和挪威。该批准基于ELEVATEUC3期临床试验的结果,显示该药物在临床缓解和安全性方面具有积极表现。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
注意事项
使用伊曲莫德前需了解相关注意事项,合理安排用药,避免不良反应,保障治疗效果和身体健康。
1.感染可能增加感染风险。用药前需获取全血细胞计数;治疗期间及停药后5周内需监测感染症状;如发生严重感染,需考虑中断治疗。治疗期间及停药后5周内避免使用减毒活疫苗。
2.心动过缓与房室传导延迟可能导致心率暂时下降和房室传导延迟。用药前需进行心电图检查,评估潜在心脏传导异常;对于有传导异常或合并使用减慢心率药物的患者,需考虑心脏科会诊。
3.肝损伤可能出现转氨酶升高。用药前需检测转氨酶和胆红素水平;如确认存在显著肝损伤,需停药。
4.黄斑水肿可能增加黄斑水肿风险。用药开始时需进行眼底(包括黄斑)基线评估;治疗期间定期评估,如出现视力变化需立即检查;如发生黄斑水肿,需考虑停药。
5.血压升高治疗期间需监测血压,必要时进行干预。
6.胎儿风险可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性需在治疗期间及停药后1周内采取有效避孕措施;如妊娠,需告知医护人员。
7.皮肤恶性肿瘤可能增加皮肤恶性肿瘤(如基底细胞癌、鳞状细胞癌、黑色素瘤等)风险。用药前或开始后不久需进行皮肤检查,治疗期间定期检查;有皮肤癌风险因素者需加强监测;避免过度暴露于阳光和紫外线,使用高防晒系数的防晒霜;不推荐同时进行UV-B或PUVA光疗。
8.可逆性后部脑病综合征(PRES)如出现认知障碍、行为改变、皮质视觉障碍等症状,需进行体格和神经系统检查,考虑MRI检查;如疑似PRES,需停药。
9.呼吸影响可能导致肺功能下降(如FEV₁降低)。如临床需要,需进行肺功能评估(如肺活量测定)。
10.既往免疫抑制药物的累加效应从具有长期免疫效应的药物转换为本品时,需考虑其半衰期和作用方式,避免非预期的累加免疫抑制效应。
11.停药后免疫影响停药后,90%患者的淋巴细胞计数在4-5周内恢复正常;在此期间如使用免疫抑制剂,需监测感染并发症。
服用伊曲莫德期间,应密切关注身体变化,遵循医嘱定期复查。如遇异常反应,应及时就医处理,切勿自行停药或调整剂量,确保治疗顺利进行。
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奥美拉唑 omeprazole
【功能与主治】 奥美拉唑主要用于治疗多种与胃酸过多相关的疾病,如胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎以及卓艾综合征等。它能有效抑制胃酸分泌,保护胃黏膜,从而缓解胃酸过多引起的症状。此外,还可与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌感染。 【用法与用量】 用法用量根据病情有所不同。一般情况下,成人每日口服一次,每次一片。对于消化性溃疡和反流性食管炎,疗程通常为数周。若症状未缓解,可遵医嘱加服一片。请注意,药品必须整片吞服,不可咀嚼或压碎,可用温开水送服。 【剂型和规格】 片剂
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丁溴东莨菪碱 Scopolamine Butylbromide
【功能与主治】 1.用于胃、十二指肠、结肠内镜检查的术前准备,内镜逆行胰胆管造影,和胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部CT扫描的术前准备,可减少或抑制胃肠道蠕动; 2.用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等。 【型号与规格】 10毫克56片装。 【用法与用量】 口服。 成人每次10~20mg,每日3次; 或每次10mg,每日3~5次; 小儿每日0.4mg/kg,分4次口服。 【临床研究】
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右兰索拉唑 Dexlansoprazole (R)-Lansoprazole
【功能与主治】 右兰索拉唑控释胶囊是首个设计提供分2次释药的双重控释(DDR)的质子泵抑制剂,通过关闭胃内许多酸泵来减少胃酸的产生,一日1次用于治疗非糜烂性胃食管返流病(GERD)患者引起的胃灼热、糜烂性食管炎和维持治疗糜烂性食管炎。 【型号与规格】 15mg/14片装。 【临床研究】 第一代质子泵抑制剂主要在肝脏通过细胞色素P450(cyctochromeP450,CPY 450)的同工酶系统CYF2C19和CYP3A4代谢。CYF2C19基因在人群中存在多态性
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雷贝拉唑 Rabeprazole Pariet
【功能与主治】 雷贝拉唑(Pariet),适应症为胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管病、卓一艾氏(Zollinger-Ellison)综合征。 【型号与规格】 20毫克14片装。 【用法与用量】 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、卓-艾氏(Zollinger-Ellison)综合征 :通常,成人每次口服本品10 mg,每日1次 ;根据病情也可每次口服20 mg,每日1次。在一般情况下,胃溃疡和吻合口溃疡的疗程不超过8周,十二指肠溃疡的疗程不超过6周。
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甲苯凡林 Mebeverine Colospa
【功能与主治】对症治疗由肠易激综合征引起的痉挛性腹痛、肠功能紊乱等。用于肠痉挛对症治疗。 【型号与规格】135mg/片。 【用法与用量】1.成人口服 片剂,每次135mg,每日3次;混悬液,每次150mg,每日3次;控释制剂,每次400mg,每日2次。 2.儿童口服 年龄10岁以上同成人;年龄9~10岁者,混悬液每次100mg,每日3次;年龄4~8岁者,混悬液每次50mg,每日3次;年龄3岁者,混悬液每次25mg,每日3次。 【注意事项】1.甲苯凡林宜于餐前20min服用
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舒丽启能Trimebutine Maleate
【功能与主治】舒丽启能,(马来酸曲美布汀片,Trimebutine Maleate Tablets)用于胃肠道功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善。亦可用于肠道易激惹综合征。 【型号与规格】 0.1g 【用法与用量】成人口服,每次0.1~0.2g,一日3次,根据年龄、症状适当增减剂量,或遵医嘱。 【注意事项】出现皮疹患者应停药观察。 【不良反应及禁忌】偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹胀、便秘和心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹
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消旋卡多曲 Racecadotril
【功能与主治】 适用于:1、急性腹泻;2、水电解质平衡。 【型号与规格】本品为白色或类白色结晶性粉末。 【用法用量】推荐剂量为:1、1~9月龄(体重27kg)的患儿或成人,每次服用60mg,每日三次。 【临床研究】消旋卡多曲是一个 脑啡肽酶抑制剂,可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶,从而保护内源性脑啡肽免受降解,延长消化道内源性脑啡肽的生理活性。在外周组织中,IZl服的消旋卡多曲快速水解为更有效的脑啡肽抑制剂醋托芬。醋托芬对脑啡肽酶的抑制作用增加了阿片物质的利用
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多黏菌素E Colistimethate Sodium COLOMYCIN
【商品名】Colomycin 【英文名】Colistimethate Sodium 【中文名】多黏菌素E/克痢霉菌/粘杆菌素/多粘菌素E甲磺酸钠注射剂/粘菌素/抗敌素 【规格】100万国际单位 (10小瓶)。用于注射、输注、吸入的溶胶粉末。 【多粘菌素E(COLOMYCIN)适应症】 Colomycin含有活性物质Colistimethate Sodium。Colistimethate Sodium是一种抗生素。它属于一组被称为多粘菌素的抗生素,具有特异性抑菌和杀菌作用
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鲁马卡托依伐卡托 lumacaftor/ivacaftor Orkambi
适应症和用途 ORKAMBI是lumacaftor和依伐卡托的组合复方,一个囊性纤维化跨膜电导调节(CFTR)增强剂,适用为的治疗囊性纤维化(CF)在年龄12岁和以上是对在CFTR基因中F508del突变纯合子患者。如患者的基因型是未知,应当用一个FDA批准的CF突变试验检测CFTR基因的两个等位基因上突变F508del的存在。 使用的限制: 尚未确定在有CF以外那些对F508del突变纯合子患者中ORKAMBI的疗效和安全性。 剂量和给药方法 ⑴年龄12岁和以上和儿童患者
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艾沙度林 eluxadoline Viberzi
适应症和用途 VIBERZI是一种μ-阿片受体激动剂,适用在成年为有腹泻肠易激综合征(IBS-D)的治疗。 剂量和给药方法 ⑴ 在成年中推荐剂量是100 mg每天2次与食物服用。 ⑵ 在以下患者中推荐剂量是75 mg每天2次与食物服用: o 没有胆囊 o 不能耐受100 mg剂量 o 是同时接受OATP1B1抑制剂 o 有轻或中度肝受损 ⑶ 在发生严重便秘共超过4天患者中终止VIBERZI ⑷ 如丢失一剂,在规定时间服用下一次剂量;一次不要服用2剂量
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清肠便秘缓下剂
清肠便秘缓下剂对慢性便秘短期缓解有效率高,可快速改善排便困难、粪便干结等症状,尤其适合暂时性排便功能紊乱及需肠道准备的场景。 清肠便秘缓下剂在合理使用下可有效缓解症状,但治疗效果与安全性高度依赖药物类型和使用周期。建议以“短期应急+长期调理”为核心策略,避免盲目依赖药物。
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妥布霉素吸入溶液(Tobi)
妥布霉素吸入溶液是一款针对支气管扩张症等呼吸道感染疾病的处方药物,主要用于治疗支气管扩张症等呼吸道感染疾病。 妥布霉素吸入溶液于1997年12月获美国FDA批准上市,用于治疗6岁及以上囊性纤维化患者的铜绿假单胞菌肺部感染,后该产品随企业收购并入诺华旗下。
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熊去氧胆酸胶囊(Ursofalk)
熊去氧胆酸的研发公司为德国Dr.Falk Pharma GmbH。熊去氧胆酸在国内已经上市,并且有多家制药企业拥有其生产批文。熊去氧胆酸在国际上也得到了广泛的应用和认可。最早由田边三菱制药在日本上市,目前在欧美等地均有片剂和胶囊剂等剂型上市。 熊去氧胆酸已经纳入医保目录。熊去氧胆酸作为治疗慢性胆汁淤积性肝病的药物,已纳入医保报销范围,报销类别为医保乙类。
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米索前列醇(Cytotec)
米索前列醇片(Cytotec)的生产厂家为美国辉瑞公司。该药物于1988年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,最初用于预防非甾体抗炎药引起的胃黏膜损伤,标志着其在消化道保护领域的重要应用。作为前列腺素E1的合成类似物,其研发代表了当时胃肠道药物研究的一个前沿方向。 在国际医疗新闻中,米索前列醇的关注点远超其最初的消化道适应症。因其具有明确的子宫收缩作用,多年来在妇产科领域被广泛研究和使用,FDA对其黑框警告进行了多次强化,强调其对孕妇的严重风险,这反映了监管机构对药物生殖毒性风险的高度关注。
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倍他米松栓剂(Linderon)
倍他米松栓剂(Linderon)为盐野义制药原研的局部用糖皮质激素制剂,其栓剂剂型于1981年9月在日本获批上市。该剂型的开发旨在为溃疡性结肠炎直肠炎型患者提供一种能够直达病灶、在局部发挥强效抗炎作用,同时最大限度减少全身性激素暴露的治疗选择,体现了当时在胃肠道局部给药技术方面的进步。 在国际视野下,以倍他米松为代表的糖皮质激素一直是中重度溃疡性结肠炎诱导缓解的核心药物。该原研栓剂主要在日本及部分亚洲市场应用,其代表的局部作用强效激素治疗理念被广泛接纳。近年来,国外相关医学新闻与学术讨论更多聚焦于如何优化激素疗程以减少副作用、以及新型局部制剂与生物制剂、小分子药物的联合治疗策略,旨在提升难治性远端结肠炎的疗效与患者依从性。
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甲氧氯普胺(Primperan)
甲氧氯普胺,作为一种经典的中枢性止吐药和胃动力药,在日本,该药由日医工于1965年10月启动销售,商品名为Primperan。其问世标志着多巴胺拮抗剂在胃肠领域应用的开端,为恶心呕吐及胃排空障碍患者提供了新的治疗选择。 在国际医学新闻中,甲氧氯普胺依然是讨论的焦点,特别是在急诊科和肿瘤科对于急性呕吐的控制。近年来国外监管机构多次针对其长期或高剂量使用发布安全警告,重点关注迟发性运动障碍这一不可逆的锥体外系副作用。
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