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伊曲莫德(Etrasimod)

伊曲莫德(Etrasimod)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
伊曲莫德(Etrasimod)
药品规格:
2mg*28片/盒
生产企业:
功能主治:
适应症介绍伊曲莫德是一种免疫调节药,临床上主要针对成人中重度活动性溃疡性结肠炎。该疾病常伴有腹痛、腹泻、便血等症状,对生活质量影响明显,需有效控制炎症反应,缓解病情。 临床应用价值在治疗过程中,伊曲莫德可通过调节免疫反应,减少肠道炎症,帮助患者改善症状并延长缓解期。医生会根据具体病情评估适用性,制定个体化治疗方案,提高治疗成功率。
摘要

伊曲莫德全球原研公司为美国辉瑞。2023年10月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Velsipity®(etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的口服药物。 2024年2月19日,欧盟委员会批准了Velsipity®(etrasimod)用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者的药物。该批准适用于所有欧盟27个成员国,以及冰岛、列支敦士登和挪威。该批准基于ELEVATEUC3期临床试验的结果,显示该药物在临床缓解和安全性方面具有积极表现。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

使用伊曲莫德前需了解相关注意事项,合理安排用药,避免不良反应,保障治疗效果和身体健康。

1.感染

可能增加感染风险。用药前需获取全血细胞计数;治疗期间及停药后5周内需监测感染症状;如发生严重感染,需考虑中断治疗。治疗期间及停药后5周内避免使用减毒活疫苗。

2.心动过缓与房室传导延迟

可能导致心率暂时下降和房室传导延迟。用药前需进行心电图检查,评估潜在心脏传导异常;对于有传导异常或合并使用减慢心率药物的患者,需考虑心脏科会诊。

3.肝损伤

可能出现转氨酶升高。用药前需检测转氨酶和胆红素水平;如确认存在显著肝损伤,需停药。

4.黄斑水肿

可能增加黄斑水肿风险。用药开始时需进行眼底(包括黄斑)基线评估;治疗期间定期评估,如出现视力变化需立即检查;如发生黄斑水肿,需考虑停药。

5.血压升高

治疗期间需监测血压,必要时进行干预。

6.胎儿风险

可能对胎儿造成伤害。有生殖潜力的女性需在治疗期间及停药后1周内采取有效避孕措施;如妊娠,需告知医护人员。

7.皮肤恶性肿瘤

可能增加皮肤恶性肿瘤(如基底细胞癌、鳞状细胞癌、黑色素瘤等)风险。用药前或开始后不久需进行皮肤检查,治疗期间定期检查;有皮肤癌风险因素者需加强监测;避免过度暴露于阳光和紫外线,使用高防晒系数的防晒霜;不推荐同时进行UV-B或PUVA光疗。

8.可逆性后部脑病综合征(PRES)

如出现认知障碍、行为改变、皮质视觉障碍等症状,需进行体格和神经系统检查,考虑MRI检查;如疑似PRES,需停药。

9.呼吸影响

可能导致肺功能下降(如FEV₁降低)。如临床需要,需进行肺功能评估(如肺活量测定)。

10.既往免疫抑制药物的累加效应

从具有长期免疫效应的药物转换为本品时,需考虑其半衰期和作用方式,避免非预期的累加免疫抑制效应。

11.停药后免疫影响

停药后,90%患者的淋巴细胞计数在4-5周内恢复正常;在此期间如使用免疫抑制剂,需监测感染并发症。

服用伊曲莫德期间,应密切关注身体变化,遵循医嘱定期复查。如遇异常反应,应及时就医处理,切勿自行停药或调整剂量,确保治疗顺利进行。

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