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奥贝胆酸的作用特点、用法和常见反应

发布时间:2026-09-28 17:43:09 相关企业:优客网
摘要

奥贝胆酸于2016年在美国和欧盟获批用于PBC,常规起始剂量为每日5毫克,最大剂量为每日10毫克。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

奥贝胆酸(Ocaliva)是法尼醇X受体激动剂,通过间接抑制胆酸合成、促进胆汁分泌并降低门静脉压力发挥作用。它于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,被资料称为近20年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物。PBC属罕见病,因胆管受自身免疫性破坏导致胆汁淤积。2010年欧洲药品管理局孤儿药委员会给予它孤儿药资格认定。

奥贝胆酸

起始剂量为每日一次口服5毫克,用于对适当剂量熊去氧胆酸治疗1年以上仍未获得充分生化反应,或不能耐受熊去氧胆酸的成人。若每日5毫克满3个月后,碱性磷酸酶和(或)总胆红素仍未充分下降,且患者能够耐受,可增至每日一次10毫克。资料写明的最大用量为每日10毫克、每日一次。中重度肝功能减退者若未按正常剂量服用,严重肝损伤和死亡风险会增高,主要与过量以及服药频次超过说明书规定有关。

临床上主要用于原发性胆汁性肝硬化。原文还提到可以探索用于非酒精性脂肪肝和原发性硬化性胆管炎,但没有把这两种病写成已经获批。它可以单独使用,也可以与熊去氧胆酸联用。肠道完全梗阻的患者禁用。

相关副作用包括皮肤瘙痒、乏力、腹痛、皮疹、头晕、便秘和关节痛。资料认为整体耐受性较好,但仍需监测并及时调整剂量,必要时停药。原文写明当时该药在美国和欧洲已上市,国内尚未上市,有药企开始做仿制药研究。这里不涉及购买渠道。

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