奥贝胆酸让原发性胆汁性肝硬化患者达到的复合终点

发布时间：2026-09-28 18:12:31 相关企业：优客网

摘要

奥贝胆酸获FDA加速批准用于原发性胆汁性肝硬化。POISE试验中滴定治疗组46%达到主要复合终点，安慰剂联合熊去氧胆酸组为10%，因瘙痒退出者为1%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

奥贝胆酸（Ocaliva）属于法尼醇X受体激动剂。该受体在肝脏和肠道表达，调控胆汁酸、炎症、纤维化和代谢通路。它已获得美国FDA加速批准，用于单药治疗不能耐受熊去氧胆酸的原发性胆汁性肝硬化成人，或联合熊去氧胆酸治疗疗效不佳的成人。该病又名原发性胆汁性胆管炎。此前熊去氧胆酸是唯一获批药物，不少人不能耐受或效果不好。

Ⅲ期POISE试验中，接受奥贝胆酸加熊去氧胆酸并做剂量滴定的患者有46%达到主要复合终点；不能耐受熊去氧胆酸者只接受奥贝胆酸。安慰剂加熊去氧胆酸组只有10%达到该终点（p小于0.0001）。

最常见副作用是瘙痒。瘙痒也是原发性胆汁性肝硬化的常见症状，与疾病阶段或结果无关。每日一次5毫克增至每日一次10毫克的滴定方案中，与奥贝胆酸相关的瘙痒较少，只有1%因瘙痒退出试验。其他副作用包括疲劳、腹部疼痛与不适、皮疹、口咽疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。