摘要
胆管炎患者使用的Ocaliva资料写明2016年5月31日批准、口服、厂家为Intercept。成人PBC起始每日5mg，6个月时可滴定至10mg，肠道完全梗阻者不适用。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸片商品名Ocaliva，英文名Obeticholic acid，代号INT-747。胆管炎患者阅读这份说明书时，批准信息被分成三行：批准时间2016年5月31日，用药方式口服，生产厂家Intercept。适应症限定为成人原发性胆汁性胆管炎（以前称原发性胆汁性肝硬化，PBC）。
联合熊去氧胆酸（UDCA），用于对UDCA反应不足的成人；对UDCA不耐受的成人，则作为单药。起始剂量每日5 mg，治疗6个月时按临床反应滴定至10 mg，以降低皮肤瘙痒的严重程度和发生率。片剂规格5毫克、10毫克。每日一次不要超过10毫克。肠道完全梗阻者不适用。
作用机理写的是FXR激动剂。FXR在肝脏和小肠表达，是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节因素。活化后抑制胆汁酸从头合成，增加其运出肝细胞，从而降低细胞内浓度，限制循环胆汁酸池，并促进胆汁分泌，减少肝脏暴露。
警告包括监测肝相关不良反应、调整中重度肝功能损害的用量、处理严重瘙痒（树脂、抗组胺药、减量或中断）以及监测HDL-C。不良反应中，发生率不低于5%的有皮肤瘙痒、乏力、腹痛等不适、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。
