摘要
成人胆管炎患者的Ocaliva说明书写明2016年5月31日批准，适应症限于成人PBC。起始每日5mg，6个月时可滴定至10mg，厂家为Intercept，用药方式为口服。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸片面向成人胆管炎患者的这份说明书，一开头就给出批准时间：2016年5月31日。商品名Ocaliva，英文名Obeticholic acid，代号INT-747。用药方式为口服，生产厂家Intercept写在不良反应之后。
成人适应症是原发性胆汁性胆管炎（以前称原发性胆汁性肝硬化，PBC）。可以与熊去氧胆酸（UDCA）合用，治疗反应不足；也可以在不耐受UDCA时单独使用。文中的患者范围明确写成成人，没有扩展到儿童。
成人起始剂量为每日5 mg。根据临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10 mg，以降低皮肤瘙痒的严重程度和发生率。剂型为5毫克和10毫克片剂。每日一次不要超过10毫克。肠道完全梗阻的成人患者不适用。
FXR激动减少肝细胞内胆汁酸，限制循环池并促进胆汁分泌。肝功能损害、严重瘙痒和HDL-C下降分别对应剂量调整、加用树脂或抗组胺药以及血脂监测。发生率不低于5%的不良反应包括皮肤瘙痒、乏力、腹痛等不适、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。
