摘要
胆汁性胆管炎相关说明书写明奥贝胆酸片剂为5毫克和10毫克。初始每日5mg，治疗6个月时滴定至10mg。2016年5月31日批准，生产厂家为Intercept。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸片Ocaliva（Obeticholic acid，INT-747）的剂型和规格在这份资料里单独成节：片剂5毫克和10毫克。批准时间2016年5月31日，口服，生产厂家Intercept。胆汁性胆管炎患者需要先确认自己拿到的是哪一种规格，再对照每日剂量。
用法与规格对应：初始剂量5 mg/天，基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10 mg。这一安排被写成有助于降低皮肤瘙痒的严重程度和发生率。每日一次不要超过10毫克。肠道完全梗阻的患者不适用。
适应症为成人原发性胆汁性胆管炎（以前称原发性胆汁性肝硬化，PBC）：联合熊去氧胆酸（UDCA）用于反应不足，或单药用于不耐受。FXR激动可降低肝细胞内胆汁酸浓度，限制循环胆汁酸池的整体尺寸，并促进胆汁分泌。
肝相关不良反应需监测生化并权衡风险，中度或重度肝功能损害调整用量。严重瘙痒的管理包括胆汁酸结合树脂或抗组胺药，以及剂量减少或中断。还应监测治疗期间HDL-C变化。
发生率不低于5%的不良反应为皮肤瘙痒、乏力、腹痛等不适、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。
