奥贝胆酸已写明的PBC用法与同类在研药物

发布时间：2026-09-28 18:12:58 相关企业：优客网

摘要

欧盟有条件批准奥贝胆酸与熊去氧胆酸联用，或在不耐受时单用。美国于2016年5月加速批准。文中还提到LJN 452、GS-9674和AKN-083。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

奥贝胆酸（Ocaliva）被记为近20年来在FDA获批治疗原发性胆汁性胆管炎的首个新药。欧盟委员会给出有条件批准：与熊去氧胆酸联用，用于对熊去氧胆酸反应不足的成人；对熊去氧胆酸不能耐受的成人，则可以单独使用。在美国，2016年5月获得FDA加速批准。

分析人士认为，这一适应症之外，以后还可能扩展到脂肪肝，并提到更大的市场空间。药物本身是法尼醇X受体激动剂，间接抑制细胞色素7A1的基因表达，从而抑制胆酸合成。该受体表达于肝脏和小肠，调节胆汁酸、炎症、纤维化和代谢。

同类在研药物方面，资料写到诺华的LJN 452和吉利德的GS-9674都处于二期，方向是原发性胆汁性胆管炎和非酒精性脂肪性肝炎。艾尔健与Arkana的AKN-083则处于更早的开发阶段。这些名称只说明研发进展，不表示非酒精性脂肪性肝炎已经获批。