摘要
MONARCH 2资料记载阿贝西利联合氟维司群的中位无进展生存期为16.4个月对9.3个月，中位总生存期为46.7个月对37.3个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料记载，约3%至10%的乳腺癌在确诊时已有远处转移，晚期5年生存率约为20%，总体中位生存时间约2至3年；晚期亚型中激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性约占60%。国家药品监督管理局已批准氟维司群与阿贝西利（Abemaciclib，唯择）联合，用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、既往内分泌治疗后疾病进展的局部晚期或转移性乳腺癌。
MONARCH 2为在上述人群中进行的随机、双盲、安慰剂对照3期研究。阿贝西利联合氟维司群的中位无进展生存期为16.4个月，安慰剂联合氟维司群为9.3个月。意向治疗人群的总生存期分析中，联合治疗的中位总生存期为46.7个月，安慰剂联合氟维司群为37.3个月。该文记载这一总生存差异具有统计学意义。联合组报告的最常见不良反应（不低于20%）为腹泻、疲乏、中性粒细胞减少、恶心、感染、腹痛、贫血、白细胞减少、食欲下降、呕吐和头痛。不低于5%的3级或4级不良反应为中性粒细胞减少、腹泻、白细胞减少、贫血和感染。
MONARCH plus为以中国患者为主的随机、双盲、安慰剂对照3期研究。其中阿贝西利联合氟维司群的中位无进展生存期为11.47个月，安慰剂联合氟维司群为5.59个月。该文据此记载，疾病进展或死亡风险降低62.4%。
