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阿贝西利MONARCH plus的客观缓解率与临床获益率

发布时间:2026-10-02 14:33:18 相关企业:优客网
摘要

资料记载MONARCH plus队列A客观缓解率65.9%对36.1%、临床获益率82.4%对61.4%,队列B为50%对10.5%和77.5%对42.1%。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

资料记载,MONARCH plus为国际多中心3期研究,目的是在MONARCH 2和MONARCH 3之后补充中国患者数据。共入组463例,分为两个人群。阿贝西利(唯择,Abemaciclib)所在的队列A为内分泌初治,306例按2:1接受阿贝西利联合非甾体芳香化酶抑制剂,或安慰剂联合非甾体芳香化酶抑制剂。队列B为内分泌治疗敏感性较低的患者,157例按2:1接受阿贝西利联合氟维司群,或安慰剂联合氟维司群。

阿贝西利

队列A的中位无进展生存期在阿贝西利联合组尚未达到,单药组为14.73个月(风险比0.499,95%置信区间0.346至0.719,P=0.001)。队列B分别为11.47个月和5.59个月(风险比0.376,95%置信区间0.240至0.588,P小于0.001)。客观缓解率在队列A为65.9%对36.1%(P小于0.0001),队列B为50%对10.5%(P小于0.0001)。临床获益率在队列A为82.4%对61.4%(P=0.0004),队列B为77.5%对42.1%(P=0.0001)。

阿贝西利

联合组最常见的治疗相关不良反应中,中性粒细胞减少在阿贝西利加非甾体芳香化酶抑制剂组相对单药为80%对20.2%,阿贝西利加氟维司群相对氟维司群单药为80.8%对18.9%。白细胞减少分别为76.1%对27.3%,以及82.7%对22.6%。腹泻分别为80.0%对16.2%,以及78.8%对9.4%。该文写明没有发现新的不良事件。

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