摘要
资料记载25例中国晚期肿瘤患者接受阿贝西利150毫克或200毫克每天两次，2例部分缓解且其中1例确认，疾病控制率68%，4例因不良事件停药。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料记载一项中国晚期或转移性实体瘤、以激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌为主的多中心开放标签I期研究。患者随机接受阿贝西利（Abemaciclib）150毫克或200毫克，口服，每天两次，28天为一个周期。共25例，150毫克组12例，200毫克组13例。中位年龄54岁，既往中位治疗线数为4次，范围1至7次。
阿贝西利及两个主要活性代谢产物LSN2839567和LSN3106726的药代特征，被写成与既往非中国人群研究相似。2例患者达到部分缓解，客观缓解率8%，其中1例得到确认。总人群疾病控制率68%。4例患者因不良事件停止治疗。发生率不低于25%的治疗相关不良事件包括腹泻、中性粒细胞计数减少、白细胞计数减少、食欲减退、血肌酐升高、萎靡不振、贫血、血小板计数减少、恶心、丙氨酸转氨酶升高和咳嗽。该文写明绝大部分为1至2级，两个剂量均可耐受，且未发现方案以外的非预期相关不良事件。
该文还写到，阿贝西利每天服用两次；由于血液学毒性相对较轻，可以连续服用。其他CDK4/6抑制剂在该文中被写成连服3周、停药1周。文中没有给出这些对照药品各自的缓解率。
