摘要
资料记载MONARCH 2中阿贝西利联合氟维司群446例、对照223例，中位无进展生存期16.4个月对9.3个月，可测量病灶患者客观缓解率48.1%对21.3%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2017年9月底，资料记载美国食品药品监督管理局批准阿贝西利（Verzenio，abemaciclib，唯择）用于激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌：既可单药用于化疗或内分泌治疗后仍进展的转移性乳腺癌，也可与氟维司群联合用于激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。
与氟维司群联合的批准依据为3期MONARCH 2。患者随机接受阿贝西利加氟维司群（446例）或氟维司群加安慰剂（223例）。研究对象以绝经后妇女为主，占82%，其余为绝经前或围绝经期。阿贝西利组中位无进展生存期为16.4个月（95%置信区间14.4至19.3），单独氟维司群组为9.3个月（95%置信区间7.4至12.7），风险比0.553（95%置信区间0.449至0.681，P小于0.001）。可测量疾病患者的客观缓解率分别为48.1%和21.3%。
该文列出的常见不良反应为腹泻、中性粒细胞减少、恶心、腹痛、感染、疲乏、贫血、白细胞减少、食欲下降、呕吐、头痛和血小板减少。
