133名肺动脉高压患者中,安立生坦第12周六分钟步行距离增加53.6米,第24周增加64.4米。
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肺动脉高压进展较快。一项开放标签研究评估安立生坦(商品名凡瑞克)对肺动脉高压患者的疗效和安全性。符合条件者先接受 5 毫克、每日一次,完成 12 周初步评估,再进入 12 周剂量调整期,允许滴定至 10 毫克。观察指标包括六分钟步行距离、NT-proBNP、WHO 功能分级、Borg 呼吸困难指数、临床恶化和不良事件。
共 133 名 WHO 功能Ⅱ级或Ⅲ级患者接受治疗,其中 85% 为女性,平均年龄 36 岁。药物暴露的平均时间为 161.7(27.13)天。第 12 周时,平均每日剂量 6.27 毫克,六分钟步行距离较基线平均 377.1 米增加 53.6 米(p<0.001)。运动能力在第 4 周已有改善,并持续到第 24 周,增加 64.4 米(p<0.001)。
NT-proBNP 基线平均值为 1600.7 纳克/升,第 12 周降低 861.4 纳克/升,第 24 周降低 806 纳克/升(p<0.001)。WHO 功能分级在第 12 周有 44 人改善,第 24 周有 51 人改善。Borg 呼吸困难指数基线平均为 2.5,第 12 周下降 0.3(p<0.001),第 24 周下降 0.2(p=0.003)。资料据此认为,口服 5 毫克和 10 毫克安立生坦提高了这些受试者的运动能力。











