1b期从10个中心纳入87例绝经后女性,中位年龄58岁,既往抗肿瘤治疗中位5线。每天400毫克这一档的中位无进展生存为5.4个月。
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《美国医学会杂志》肿瘤学分册的一项国际多中心1b期研究,用阿培利司(Alpelisib,亦称阿博利布,代号BYL719)联合氟维司群,观察雌激素受体阳性晚期乳腺癌。10个中心纳入87例绝经后女性,中位年龄58岁(范围37至79岁),既往抗肿瘤治疗中位5线(范围1至16线)。

剂量递增分为三档:9例300毫克,8例350毫克,70例400毫克,氟维司群为固定剂量500毫克。400毫克这一档出现1例剂量限制性毒性,表现为2级腹泻,以及3级呕吐、疲劳和食欲减退。无论因果关系、发生率不低于10%的3至4级事件中,高血糖19例(22%),斑丘疹11例(13%)。因不良事件永久停药9例。

400毫克这一档的中位无进展生存为5.4个月(95%置信区间4.6至9.0个月)。










