EPIK-P2为前瞻性二期研究,前16周设安慰剂对照。EPIK-P3观察曾参加EPIK-P1的PROS患者的长期安全性和有效性。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
针对PIK3CA相关过度生长谱,回顾性图表研究之外还有两项后续安排。前瞻性二期研究EPIK-P2计划在多个中心纳入成人和儿童,评估阿培利司(Alpelisib,亦称阿博利布,商品名亦见Vijoice)的安全性、有效性和药代动力学。

EPIK-P2采用随机、双盲设计,前16周为安慰剂对照,其后进入延长期。另一项二期研究EPIK-P3,对象是曾经参加EPIK-P1的PROS患者,用来继续观察长期安全性和有效性。












