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阿培利司EPIK-P2与EPIK-P3的研究安排

发布时间:2026-10-03 02:09:33 相关企业:优客网
摘要

EPIK-P2为前瞻性二期研究,前16周设安慰剂对照。EPIK-P3观察曾参加EPIK-P1的PROS患者的长期安全性和有效性。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

针对PIK3CA相关过度生长谱,回顾性图表研究之外还有两项后续安排。前瞻性二期研究EPIK-P2计划在多个中心纳入成人和儿童,评估阿培利司(Alpelisib,亦称阿博利布,商品名亦见Vijoice)的安全性、有效性和药代动力学。

阿培利司

EPIK-P2采用随机、双盲设计,前16周为安慰剂对照,其后进入延长期。另一项二期研究EPIK-P3,对象是曾经参加EPIK-P1的PROS患者,用来继续观察长期安全性和有效性。

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