阿培利司单药剂量探索中的高血糖比例与停药原因

发布时间：2026-10-03 02:04:09 相关企业：优客网

摘要

单药剂量探索中，51.5%出现高血糖，其中23.9%为3级或4级。130例（97.0%）停药，78.4%是因为疾病进展。总体临床获益率为15.7%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

一项Ia期单药剂量探索用阿培利司（Alpelisib，亦称阿博利布，代号BYL719）观察晚期实体瘤。剂量扩展阶段有51例接受每日一次400毫克，剂量递增阶段共76例。130例（97.0%）后来停药，其中78.4%是因为疾病进展。

高血糖见于69例（51.5%），其中32例（23.9%）为3级或4级。与药物相关的3级或4级不良事件共57例（42.5%），呕吐和疲劳各为3.0%。每日达到450毫克的9例中，4例出现3级恶心或3级高血糖的剂量限制性毒性。每日一次低于400毫克时，该文未记录到剂量限制性毒性。

这项单药观察的总体临床获益率为15.7%。剂量探索中，另一组最大耐受剂量记为150毫克、每日两次；1例子宫内膜癌在这一探索剂量下达到完全缓解。这是剂量探索里的给药安排，片剂资料对应的服药节奏仍是每日一次。