艾曲波帕获批用于重度再障:IST无效患者关键研究约40%出现血液学反应,常见恶心和肝酶升高等。
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艾曲波帕(Revolade/Promacta)最初获FDA批准用于慢性ITP血小板减少,后获突破性治疗资格并批准用于重度再生障碍性贫血。部分再障患者可出现三系造血改善。2019年进入国家医保乙类目录,具体报销以当地政策为准。
正式批准主要基于NIH/NHLBI完成的开放标签II期研究。关键试验中,IST无效的SAA患者接受治疗后约40%出现血液学反应。43例无对照关键试验中,较常见副作用(≥20%)为恶心、乏力、咳嗽、转氨酶升高、腹泻和头痛。
欧盟及加拿大也对IST不满意的SAA患者批准每日一次使用。是否适合再障患者须由血液科结合IST和移植评估决定。






