213例转移性肾细胞癌的2期研究中,阿昔替尼剂量调整组客观缓解率为54%,安慰剂调整组为34%,未随机患者为59%。
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转移性肾细胞癌患者中,阿昔替尼(Inlyta)的血浆浓度与治疗效果相关。美国Brian I. Rini做了一项随机、双盲、多中心的2期研究。入组患者先有4周诱导期,每日两次口服5毫克。若血压在150/90毫米汞柱及以下、没有3级及以上严重副作用、没有减量,并且2周内降压药不超过2种,则按1:1进入剂量调整组或安慰剂调整组。剂量调整组在可耐受时先增至每次7毫克、每日两次,再增至每次10毫克、每日两次。不符合上述条件的患者继续原剂量,不再加量。
共纳入213例,其中112例随机,剂量调整组和安慰剂调整组各56例。剂量调整组30例出现客观缓解,比例为54%;安慰剂调整组19例,比例为34%。未进入随机的患者中,54例出现客观缓解,比例为59%。这一结果支持按患者情况做个体化的剂量增加。
3级及以上不良反应中,高血压为剂量调整组10例、安慰剂调整组10例、非随机组45例;腹泻分别为7例、2例和8例;体重降低分别为4例、3例和6例。












