OPTIC事后分析写,45毫克减至15毫克组在36个月时BCR-ABL1IS不超过1%的反应最高,为54%至60%。基线高疾病负担为84.1%。治疗中动脉闭塞事件为6.0%,3级及以上为4.6%。
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这是OPTIC试验按基线突变和疾病负担做的事后分析。对象为对至少2种酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受、或携带T315I的慢性期慢性粒细胞白血病。三组起始剂量为每天45毫克、30毫克或15毫克;前两组在BCR-ABL1IS不超过1%后减至每天15毫克,无反应时可以重新加回起始剂量。普纳替尼这一分析写入随机的283例,三组各94例。基线时84.1%的BCR-ABL1IS至少为10%,23.8%有T315I,17.0%有T315I以外的突变,57.8%没有突变。
无论基线BCR-ABL1IS水平如何,45毫克减至15毫克组在36个月时不超过1%的反应最高;不论突变状态或类型,该组这一反应为54%至60%。伴T315I者在这一剂量路径上的无进展生存优于其他组;其他突变者也有较长时间的无进展生存和总生存。三组治疗中不良反应和动脉闭塞事件没有明显差别。最常见的非血液学不良反应是高血压28%、头痛18%和脂肪酶升高17%;最常见的血液学不良反应是血小板减少40%、中性粒细胞减少26%和贫血19%。治疗中动脉闭塞事件为6.0%,其中3级及以上为4.6%。












