该文引用的最大随机对照试验中,吡非尼酮组因胃肠道和皮肤副作用停药的比例分别为2.2%和2.9%,安慰剂组为1.1%和0.4%。临床前模型中左心室胶原体积分数绝对降低最高到6.5%。
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资料把吡非尼酮(Pirfenidone,艾思瑞)写成口服、可被吸收的小分子抗纤维化药,并写到它在欧洲和美国已获许可用于特发性肺纤维化。同一综述还汇总了肺、肝、肾和心脏纤维化的临床前模型,包括高血压、糖尿病、压力超负荷和梗死模型,以及人体体外研究。
与其他器官的观察一致,吡非尼酮以剂量和时间依赖的方式抑制心脏成纤维细胞合成并减少转化生长因子β1分泌,进而抑制心脏成纤维细胞增殖、降低迁移,并抑制肌成纤维细胞分化。该文写明它没有血流动力学效应。临床前模型中,左心室胶原体积分数的绝对降低最高达到6.5%,并与左心室收缩、舒张指标改善以及心律失常易感性降低写在一起。这是模型中的结果。
随机对照试验和上市后监测里,该文称肺纤维化患者的耐受总体可接受。与安慰剂相比,胃肠道事件(恶心、消化不良、厌食)和皮肤事件(皮疹)更常见,程度多较轻。在该文所称最大、最新的随机对照试验中,胃肠道和皮肤副作用导致的治疗中断分别为2.2%和2.9%,安慰剂组为1.1%和0.4%。有临床意义的肝转氨酶升高在吡非尼酮组为2.9%,安慰剂组为0.7%,文中记为可逆。











