BREEZE-AD1和BREEZE-AD2记载,巴瑞克替尼组第16周达到IGA 0或1的比例高于安慰剂。治疗中最常见不良事件为鼻咽炎、上呼吸道感染和毛囊炎,巴瑞克替尼组发生1例肺栓塞。
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特应性皮炎在资料中被描述为慢性炎症性皮肤病,表现为剧烈瘙痒、湿疹样改变和皮肤干燥,常自婴幼儿起病,部分延续终生,并可影响睡眠和生活质量。巴瑞克替尼(巴瑞替尼,艾乐明,Baricitinib)为每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂。JAK酶有JAK1、JAK2、JAK3和TYK2四种。激酶检测中,对JAK1和JAK2的抑制强度比JAK3约高100倍。
BREEZE-AD7被写为该项目第三项关键III期研究,整个项目共5项安慰剂对照III期,用于支持特应性皮炎适应症的全球注册。BREEZE-AD1和BREEZE-AD2达到主要终点:与安慰剂相比,第16周达到研究者整体评估为清除或几乎清除(IGA 0或1)的患者比例更高。治疗中最常见的不良事件为鼻咽炎、上呼吸道感染和毛囊炎。巴瑞克替尼组发生1例肺栓塞,安慰剂组报告1例机会性感染。研究中未报告恶性肿瘤、主要不良心血管事件或死亡。













