纳入54名患者的开放研究中,吡非尼酮按每天每千克40毫克使用,最大剂量每天3600毫克,最长2年。CAPACITY资料里达到3级的肝酶升高为14人(4%),安慰剂组为2人。
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一项评价安全性的开放研究纳入54名经传统治疗后仍恶化的特发性肺纤维化患者,使用吡非尼酮(Pirfenidone)每天每千克40毫克,最大剂量每天3600毫克,最长2年。该文写明一般耐受性良好,胃肠道和皮肤相关事件常见,但很少导致停止治疗。
CAPACITY研究中,达到3级的肝酶升高在吡非尼酮组为14人(4%),安慰剂组为2人(低于1%)。这些升高通常短暂、可逆,没有写出明显的临床后遗症。
同一篇资料说明,长期安全性还在整合美国的002研究,以及CAPACITY或ASCEND的开放标签延伸研究(012研究,亦称RECAP)。











