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巴瑞克替尼RA-BEAM研究1307例12周ACR20为70%对40%

发布时间:2026-10-02 10:18:54 相关企业:优客网
摘要

RA-BEAM纳入1307例对甲氨蝶呤不完全反应的患者。12周ACR20为巴瑞克替尼4毫克组70%、安慰剂40%、阿达木单抗61%。24周mTSS平均变化为0.41对0.91。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

英国牛津大学Taylor PC等报告的52周三期研究,纳入1307例活动性类风湿关节炎患者,背景治疗为甲氨蝶呤,按3比3比2随机分为三组:安慰剂(24周后转换为巴瑞克替尼)、巴瑞克替尼(巴瑞替尼、艾乐明,Baricitinib)4毫克每日一次、阿达木单抗40毫克隔周一次。主要终点为12周ACR20,并观察DAS28、HAQ指数、SDAI,以及24周改良总Sharp评分(mTSS,范围0至448)。

巴瑞克替尼

12周ACR20:巴瑞克替尼组70%,安慰剂组40%(P小于0.001);与阿达木单抗组比较为70%对61%(P=0.014)。24周mTSS平均变化为0.41对安慰剂0.91(P小于0.001)。整个24周,巴瑞克替尼组和阿达木单抗组的不良事件较安慰剂组常见。5例患者出现肿瘤,巴瑞克替尼组2例,阿达木单抗组3例。巴瑞克替尼可降低白细胞计数,并增加肌酐及低密度脂蛋白水平。入组对象为对甲氨蝶呤不完全反应的患者。

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