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阿卡替尼在慢性淋巴细胞白血病与套细胞淋巴瘤研究中的随访数据

发布时间:2026-10-02 10:22:40 相关企业:优客网
摘要

ELEVATE-TN中阿卡替尼单药与联合奥妥珠单抗的4年无进展生存率分别为78%和87%;ACE-LY-004中位随访38个月的总缓解率为81%。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

阿卡替尼(阿卡拉布替尼,Acalabrutinib)是第二代BTK抑制剂。资料写明,2017年10月美国FDA批准其用于先前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤;2019年11月批准用于初治以及复发或难治的慢性淋巴细胞白血病成人患者。

阿卡替尼

ELEVATE-TN数据写明,阿卡替尼单药治疗慢性淋巴细胞白血病的4年无进展生存率为78%,与奥妥珠单抗联合时为87%。ASCEND研究中,阿卡替尼治疗复发或难治患者的36个月无进展生存率为63%,对照方案为21%。资料称高危患者的无进展生存与非高危患者一致。2021年NCCN指南将阿卡替尼加或不加奥妥珠单抗列为伴或不伴del(17p)/TP53突变患者一线治疗的首选推荐。中国淋巴瘤治疗指南(2021版)将该方案列为无del(17p)/TP53突变患者的一线推荐。

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ACE-LY-004纳入124例复发或难治套细胞淋巴瘤患者,中位随访15.2个月时缓解率为81%,其中40%达到完全缓解。中位随访38个月后,总缓解率仍为81%,完全缓解率为48%,中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期分别为28.6个月、22个月和59.2个月。ACE-LY-106中,阿卡替尼、维奈克拉与利妥昔单抗联合治疗初治老年套细胞淋巴瘤,临床缓解率为100%,骨髓证实的完全缓解为71%,PET/CT评估的完全缓解为90%。ELEVATE-RR在高危复发难治慢性淋巴细胞白血病中,与伊布替尼相比,观察到心脏不良事件以及高血压、出血、腹泻、关节痛的发生率较低,该文未给出具体百分比。

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