一项纳入1968例的3期中期分析显示,18个月时肝硬化组织学有改善;低密度脂蛋白升高和瘙痒仍需继续观察。
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奥贝胆酸的一份由企业资助的3期研究,纳入1968例非酒精性脂肪性肝病活动度评分不低于4分的患者。入组者为2期或3期硬化,或1期硬化并至少合并一种相关疾病。受试者每日接受奥贝胆酸10毫克、25毫克或安慰剂。中期意向治疗分析包括933例2期或3期硬化患者。
试验表明,18个月随访时,肝硬化在组织学水平有改善。资料写明,若这些观察在进行中的研究里始终成立,奥贝胆酸可能成为第一种获得批准的NASH硬化治疗方法。该句是条件式表述,不是已经获批。长期安全性与耐受性仍需继续研究,因为奥贝胆酸可提高低密度脂蛋白,并且瘙痒极为常见。
这份材料没有给出各组改善的具体百分数。原文中的咨询购买内容已略去。文中的“硬化”沿用该文件原有表述,未改用其他研究的纤维化比例。







