不同剂量下布加替尼治疗ALK重排NSCLC的1/2期研究

发布时间：2026-09-22 11:50:42 相关企业：优客网

摘要

布加替尼（brigatinib）是第二代ALK抑制剂。一项1/2期研究在晚期恶性肿瘤中探索不同口服剂量的安全性与活性。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

布加替尼（brigatinib）是第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂，用于ALK重排的非小细胞肺癌。

一项单臂开放标签1/2期试验从美国和西班牙多家中心纳入晚期恶性肿瘤患者，包括ALK重排NSCLC。剂量递增阶段按标准3+3设计给予总日剂量30–300 mg口服布加替尼，主要终点为确定II期推荐剂量。源文记载137例患者（79例为ALK重排NSCLC）中，剂量限制性毒性包括3级丙氨酸氨基转移酶升高（每日240 mg）和4级呼吸困难（每日300 mg）。在曾用或未用克唑替尼的ALK重排NSCLC中，药物显示出临床活性且耐受性可接受。该研究为后续推荐剂量提供了依据。

目前标签推荐为前7天每日90 mg，随后180 mg每日一次，可与食物同服或空腹。源文中关于价格与境外仿制药的陈述不作购药建议；若源文出现价格数字，仅作参考并以实际售价/处方为准。不要自行调整到试验递增剂量。