摘要
资料记载恩西地平临床研究214例患者中61%为65岁及以上、24%大于75岁，未按年龄调整剂量。动物实验中，效应约从推荐剂量稳态暴露的0.1倍开始。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
一份特殊人群资料记载，恩西地平在妊娠大鼠和兔的器官形成期口服后，出现胚胎胎儿死亡率和生长改变，效应约从推荐人体剂量稳态暴露的0.1倍开始。文中列出美国一般人群的估算背景风险：重大出生缺陷为2%至4%，临床确认妊娠中的流产为15%至20%。尚无妊娠妇女用药数据可用来判断药物与这些结局的关联。
大鼠在妊娠第6至17天、每日2次给予30毫克/千克时，伴随母体毒性，以及植入后丢失、再吸收、活胎减少、胎儿出生体重较低和骨骼变异；这些效应约相当于推荐每日100毫克临床暴露的1.6倍。妊娠兔在每日5毫克/千克或更高剂量时出现母体毒性，暴露约相当于推荐日剂量稳态暴露的0.1至0.6倍；每日5毫克/千克时出现自发性流产，暴露约0.1倍。
同一资料写明，儿童患者的安全性和有效性尚未确定。临床研究的214例患者中，61%为65岁及以上，24%大于75岁。研究中没有按年龄调整剂量，也没有观察到65岁及以上与较年轻患者在有效性或安全性上的总体差别。
