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资料记载209人参与的I/II期试验中，恩西地平应答率为37%，其中完全应答18%。上市申请的PDUFA日期记为8月30日。
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2026-10-05 02:05:05
资料记载恩西地平最常见的严重不良反应包括白细胞增多10%、分化综合征8%、腹泻6%和肿瘤溶解综合征5%。另有记载在特定条件下把每日剂量减至50毫克。
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2026-10-05 02:05:01
资料记载恩西地平临床研究214例患者中61%为65岁及以上、24%大于75岁，未按年龄调整剂量。动物实验中，效应约从推荐剂量稳态暴露的0.1倍开始。
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2026-10-05 02:04:50
资料记载恩西地平治疗期间最常见不良事件包括疲劳44%、食欲下降41%、恶心38%和便秘38%。治疗相关事件中，间接高胆红素血症为31%。
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2026-10-05 02:04:47
资料在讨论恩西地平时引用2015年中国肿瘤统计：白血病年发病75300例、死亡53400例，并称我国每年新发急性髓系白血病大约30000例。
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2026-10-05 02:04:46
资料记载小于60岁的急性髓系白血病完全缓解率为70%至80%、5年总生存不到40%；大于60岁且体能较好者为40%至50%，总生存小于10%。
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2026-10-05 02:12:17
动物实验资料记载恩西地平降低移植小鼠2-羟基戊二酸的最大抑制程度为90.6%，并诱导骨髓细胞分化。
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2026-10-05 02:12:23
资料记载AG-221治疗的199例IDH2突变复发或难治急性髓系白血病患者中位年龄68岁，52%为难治，13%接受过移植，R140与172位点突变分别占78%和22%。
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2026-10-05 02:12:30
资料记载IDH2变异约占急性髓系白血病的8%至19%，美国大约有1200至1500例此类患者，60岁以上患者占70%。
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2026-10-05 02:12:32
资料记载约12%至15%的急性髓系白血病患者有IDH2突变；阿扎胞苷III期研究中，65岁及以上新诊断患者有23%入组时已有该突变。
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2026-10-05 02:12:39
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