摘要
coBRIM研究纳入495例BRAF V600突变黑色素瘤。考比替尼60 mg联合Zelboraf 960 mg的中位无进展生存期为12.3个月，安慰剂联合组为7.2个月。该药不适用于BRAF基因正常的黑色素瘤。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
考比替尼在欧盟方面获得欧洲药品管理局人用医药产品委员会的建议批准意见，文中预计2015年底拿到欧盟批准。在此之前，它已于当年8月获得瑞士医药管理局批准。需要指出的是，该药和Zelboraf不适用于BRAF基因正常的黑色素瘤。
获批依据是关键III期coBRIM研究。这是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入495例先前未经治疗、携带BRAF V600突变、不可切除的局部晚期或转移性黑色素瘤，考察每天一次60 mg考比替尼联合每天2次960 mg Zelboraf的疗效和安全性。
与Zelboraf加安慰剂相比，联合组疾病恶化或死亡风险下降，无进展生存期明显更长：中位无进展生存期12.3个月对7.2个月，p＜0.001。中期分析还显示总生存期延长（p=0.0019），客观缓解率70%对50%（p＜0.001），完全缓解率16%对11%。最终总生存分析计划提交至2015年11月18日至21日在美国加利福尼亚举行的黑色素瘤研究学会国际会议。
Cobimetinib是口服小分子MEK抑制剂。MEK属于RAS-RAF-MEK-ERK通路，这条通路促进细胞分裂和存活，在包括黑色素瘤在内的人类癌症中常常被激活。药物设计目标是选择性阻断MEK，从而切断下游传导。罗氏当时也在考察它与其他药物（包括免疫疗法）合用，覆盖非小细胞肺癌、结肠癌、三阴乳腺癌和黑色素瘤。
