摘要
莱特莫韦曾获FDA快车道地位，以及美、欧、日孤儿药地位。关键Ⅲ期合用环孢素A时每日240毫克，未合用时每日480毫克。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
莱特莫韦（letermovir）每日给药一次，属于3,4-二氢喹唑啉类非核苷巨细胞病毒抑制剂，靶向病毒终止酶复合物。FDA、欧洲药品管理局和日本厚生劳动省曾授予孤儿药地位，用于高危群体预防感染及疾病。FDA还授予快车道地位。
关键Ⅲ期在18岁及以上、血清学阳性的异基因造血干细胞移植成人受者中进行。只有在5天随机化窗口内血浆检测不到病毒DNA者可以入组。患者按2比1接受莱特莫韦或安慰剂，口服或静脉给药均可。合用环孢素A者每日240毫克，未合用者每日480毫克。最早移植当天开始，最晚不超过移植后28天，持续约100天（14周）。
移植后24周内临床意义感染的比例为37.5%（122/325）对60.6%（103/170），治疗差异负23.5个百分点（95%置信区间负32.5至负14.6），单侧检验p小于0.0001。24周内全因死亡率为9.8%（32/325）对15.9%（27/170），log-rank检验p为0.0317。
