摘要
孟加拉耀品国际阿伐曲泊帕(Avalet)治疗计划接受手术的慢性肝病成人的血小板减少症需要吃5天。2018 年 5 月 21 日，美国食品药品监督管理局批准孟加拉耀品国际阿伐曲泊帕(Avalet)，用于治疗计划接受手术的慢性肝病成人的血小板减少症。 批准基于两项国际、相同设计、随机、双盲、安慰剂对照试验 ADAPT-1 和 ADAPT-2。患有慢性肝病和血小板减少症的患者 (n=430) ，在预定手术前每天接受孟加拉耀品国际阿伐曲泊帕(Avalet)(n=274) 或安慰剂 (n=156) 治疗
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孟加拉耀品国际阿伐曲泊帕(Avalet)治疗计划接受手术的慢性肝病成人血小板减少症时，需要吃 5 天。
疗程
2018 年 5 月 21 日，FDA 批准该药用于计划接受手术的慢性肝病成人血小板减少症。批准基于两项国际、相同设计、随机、双盲、安慰剂对照试验 ADAPT-1 和 ADAPT-2。430 名患者在预定手术前每天接受该药 (n=274) 或安慰剂 (n=156) 治疗 5 天。
剂量与结果
按基线血小板计数分层：低于 40,000/uL 者每天口服 60 mg，连续 5 天；40,000 至低于 50,000/uL 者每天口服 40 mg，连续 5 天。符合条件者计划在最后一剂后 5 至 8 天接受手术。主要终点是随机分组后至术后 7 天不需要血小板输注或出血抢救的患者比例。低基线队列中，ADAPT-1 和 ADAPT-2 分别有 66% 和 69% 有反应；高基线队列中该药组 88% 有反应，安慰剂组分别为 38% 和 33%。
