研究者Nizar Bahlis等报告了一项1/2期正在进行的、非随机、多中心试验研究,证实了维奈克拉联合Daratumumab和地塞米松+/-硼替佐米方案用于复发/难治MM具有较好的安全性和疗效。
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研究者Nizar Bahlis等报告了一项 1/2期正在进行的、非随机、多中心试验研究,证实了维奈克拉联合Daratumumab和地塞米松+/-硼替佐米(PIs)方案用于复发/难治MM具有较好的安全性和疗效。共入组48例复发/难治MM患者,每个方案在剂量递增和扩展阶段进行评估。在第1部分中,24例伴t(11;14)MM患者应用VenDd,这些患者接受了包括PI和免疫调节药物的≥1个既往治疗方案。在第2部分中, 24例伴或不伴t(11;14)MM患者应用VenDVd,既往对PIs耐受,并在之前接受1-3个疗程的治疗。

研究的中位时间为3.6个月,值得注意的是,伴有t(11;14)患者在接受VenDd治疗的ORR高达92%, VenDVd治疗组患者ORR为 88%。VenDd组最常见的不良反应为疲劳、腹泻、恶心、失眠、咳嗽、头痛、上呼吸道感染。Venvd组最常见的不良反应为腹泻、失眠、恶心、输液相关反应、便秘。

研究者Jonathan L. Kaufman等报告了一项1/2期开放标签临床研究,证实了维奈克拉联合地塞米松方案有望改善伴t(11;14)复发/难治MM患者的临床结局。给药方案:21天为一个周期,第1、8和15天应用Ven 800 mg/天,口服地塞米松 40 mg/日(≥75岁20 mg/日)。第一阶段入组患者20 例,结果显示:13(65%)达ORR,6(30%)达≥VGPR.首次反应的中位时间为1.4个月,DOR为13.1个月。中位PFS和TTP均为12.4个月。
第二阶段入组患者31例。在意向治疗人群中,TTR中位数为0.7个月,14例(45%)达ORR,8(26%)达≥VGPR.6例(13%)达PR,8例(26%)达SD.数据分析时尚未达到中位EFS、DOR和OS.最常见的治疗相关不良反应为腹泻(32%)、恶心(26%)和淋巴细胞减少(32%)。







