尼拉帕尼联合帕博利珠单抗治疗三阴性乳腺癌的II期研究

发布时间：2026-09-28 18:39:23 相关企业：优客网

摘要

一项开放标签单臂II期研究在美国34个地区入组55名晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，使用尼拉帕尼联合帕博利珠单抗。BRCA突变可评估患者中位无进展生存为8.3个月。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

资料称乳腺癌患者中约有5%存在BRCA突变，有家族史的三阴性乳腺癌更受关注。既往研究讨论过PARP抑制剂在BRCA突变乳腺癌中的表现。尼拉帕尼在文中被列为奥拉帕利之后上市的PARP抑制剂，乳腺癌相关用法写的是联合用药研究，而不是已获批适应症。

这项开放标签、单臂II期研究从美国34个地区招募55名晚期或转移性三阴性乳腺癌患者，不限BRCA状态和PD-L1表达。方案为帕博利珠单抗200毫克，第1天静脉注射，每3周一次；尼拉帕利200毫克，每日口服一次。

55人中，完全缓解5例，部分缓解5例，病情稳定13例，进展24例。数据分析时仍有7例在治疗，中位缓解持续时间尚未达到。15名BRCA突变且可评估的患者中，7例客观缓解，12例疾病控制，中位无进展生存为8.3个月。3级及以上较常见的治疗相关不良事件为贫血、血小板减少和疲劳。