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尼拉帕尼NORA研究的设计与入组安排

发布时间:2026-09-28 18:39:22 相关企业:优客网
摘要

NORA计划入组240例铂敏感复发卵巢癌,在体重不足77千克或血小板计数不足150000/微升时从每日200毫克起始。资料预计2019年中期做首次分析,文中没有疗效月数。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

资料把NOVA写成PARP抑制剂用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗的三期研究,2016年12月发表于《新英格兰医学杂志》。据此,2017年3月尼拉帕尼首先获批用于不论BRCA是否突变的铂敏感复发卵巢癌。随后2017年7月奥拉帕利依据Study 19二期研究获批同类适应症,2018年3月瑞卡帕尼依据ARIEL3三期研究获批。该文强调尼拉帕尼是第一个获批这一范围的PARP抑制剂。

尼拉帕尼

NORA被写成NOVA在中国的对照研究,入组以高级别浆液性为主的铂敏感复发性卵巢癌,既往两线含铂化疗且达到完全或部分缓解,按2:1接受尼拉帕尼或安慰剂,主要终点为独立中心评审的无进展生存期。起始剂量写为:基线体重不足77千克或基线血小板计数不足150000/微升时,从每日200毫克开始。

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入组规模写为240例。资料预计当年12月完成入组,2019年中期做首次数据分析。当时已入组患者没有出现不可预测的毒副反应,患者可以耐受。该文没有给出NORA的无进展生存月数,这里也不补入其他研究的数字。

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