553名对最近一次铂类化疗有缓解的复发卵巢癌患者中,胚系BRCA突变者无进展生存为21对比5.5个月;BRCA突变者疾病进展或死亡风险降低74%,未突变者为55%。
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资料记载,每年约有20万名女性被诊断为卵巢癌。铂类化疗响应率虽高,但多数患者会在2年内复发。尼拉帕尼在该文中被写成美国FDA批准用于成人复发型上皮性卵巢癌的药物。后文亦称尼拉帕利、则乐。
临床试验纳入553名复发性卵巢癌患者,她们对最近一次铂类化疗达到部分或完全缓解。胚系BRCA突变患者的无进展生存为21个月对比5.5个月;无胚系BRCA突变者为9.3个月对比3.9个月。
携带BRCA突变时,尼拉帕利降低的是疾病进展或死亡风险,比例为74%;未携带BRCA突变时为55%。FDA批准时并未要求必须有BRCA突变,而是以铂类敏感为条件。该文认为,对铂类药物敏感在一定程度上反映肿瘤细胞对作用于DNA的药物的潜在敏感性,铂类与尼拉帕尼的先后使用存在协同。对铂类治疗达到部分缓解以上的患者,都在该文的适用叙述之内。











