97例患者中联合组中位无进展生存期11.9个月、单药5.5个月;HRD阳性54例风险比0.36,HRD阴性43例风险比0.47。
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铂敏感复发性卵巢癌的标准治疗在资料中写成以铂类为基础的联合化疗,或加用贝伐珠单抗,并指出难以治愈、副反应较重。贝伐珠单抗和PARP抑制剂均被证实对这类患者有效,临床前证据提示双药联合可能增效。这项概念验证随机试验不限制患者既往用过何种治疗。
入组为可测量或可评估的高级别浆液性或子宫内膜样铂敏感复发卵巢癌。患者按1比1随机接受尼拉帕尼300毫克每日一次,或同样剂量联合贝伐珠单抗15毫克/千克、每三周静脉滴注,直至疾病进展。97例中48例接受单药,49例接受双药。联合组中位无进展生存期11.9个月,单药组5.5个月。亚组风险比为:HRD阳性54例,风险比0.36(置信区间0.18至0.69);HRD阴性43例,风险比0.47(0.24至0.95);BRCA突变阳性34例,风险比0.53(0.23至1.21);无BRCA突变63例,风险比0.33(0.18至0.61)。无化疗间隔6至12个月的38例,风险比0.29(0.14至0.62);间隔不少于12个月的59例,风险比0.42(0.22至0.80)。
除高血压(26.5%对0)和中性粒细胞减少(12.2%对2.1%)外,3至4级不良事件发生率无差异。EORTC QLQ-C30和OV28问卷显示两组患者报告结局无明显差异。资料的结论是:无化疗的联合方案相对单药延长了无进展生存期,且这一差别与HRD状况和铂类间歇期长短都有关的分层里都能看到。











