摘要
尼拉帕尼由TESARO研发，2017年3月27日在美国获批，胶囊规格100毫克。NOVA试验共553例：胚系BRCA突变者无进展生存21.0个月对5.5个月，非BRCA但同源重组缺陷者为12.9个月对3.8个月，全部非BRCA者为9.3个月对3.9个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼（则乐）由TESARO研发，资料称其为第三个获批的PARP抑制剂。2017年3月27日美国获批，剂型为胶囊，规格100毫克，用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗，并且不要求检出BRCA突变或其他生物标志物。适用人群进一步写成：已接受至少二线含铂化疗并达到完全或部分缓解的铂敏感复发者。
常见不良反应在文中按发生率列出：血小板减少33.8%，贫血25.3%，中性粒细胞减少19.6%。疗效来自NOVA，这是一项随机、双盲3期研究，在铂类敏感的复发性卵巢癌中比较则乐与安慰剂。胚系BRCA突变者和非BRCA突变者均按2:1接受尼拉帕利每天300毫克或安慰剂，主要终点是无进展生存。
共招募553例。胚系BRCA突变203例，其中治疗组138例、安慰剂组65例；非BRCA突变350例，其中治疗组234例、安慰剂组116例。胚系BRCA突变者中位无进展生存21.0个月对5.5个月（风险比0.27，95%置信区间0.17–0.41）。非BRCA但存在同源重组缺陷者为12.9个月对3.8个月（风险比0.38，95%置信区间0.24–0.59）。全部非BRCA突变者为9.3个月对3.9个月（风险比0.45，95%置信区间0.34–0.61）。三组P值均小于0.0001。
