索托雷塞(索托拉西)(sotorasib)治疗肺癌需服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。2021 年 5 月 28 日，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）加速批准了 RAS GTPase 家族抑制剂索托雷塞(索托拉西)(sotorasib)，用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者（非小细胞肺癌），由 FDA 批准的测试确定，至少接受过一种先前的全身治疗。 批准基于 CodeBreaK 100，这是一项多中心
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索托雷塞(索托拉西)(sotorasib)治疗肺癌需服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
2021 年 5 月 28 日，美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）加速批准了 RAS GTPase 家族抑制剂索托雷塞(索托拉西)(sotorasib)，用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，由 FDA 批准的测试确定，至少接受过一种先前的全身治疗。
批准基于 CodeBreaK 100，这是一项多中心、单臂、开放标签临床试验 (NCT03600883)，其中包括具有 KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者。对 124 名患者的疗效进行了评估，这些患者的疾病在至少一种先前的全身治疗中或之后出现了进展。患者每天口服索托雷塞(索托拉西)(sotorasib) 960 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要疗效结果测量是根据 RECIST 1.1 的客观反应率 (ORR)，通过盲法独立中央审查和反应持续时间进行评估。ORR 为 36%（95% CI：28%，45%），中位缓解持续时间为 10 个月（范围 1.3+，11.1）。
最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室异常（≥25%）是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。
