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珠峰制药索托雷塞(索托拉西)(Sotoxen)治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌吗?

发布时间:2026-09-25 09:29:39 相关企业:优客网
摘要

珠峰制药索托雷塞(索托拉西)(Sotoxen)治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。珠峰制药索托雷塞(索托拉西)(Sotoxen)是一种 RAS GTPase 家族抑制剂,用于治疗具有KRAS突变的实体瘤,包括非小细胞肺癌 (NSCLC) 和结直肠癌。 珠峰制药索托雷塞(索托拉西)(Sotoxen)是一种 RAS GTPase 家族抑制剂,用于治疗具有KRAS G12C 突变的实体瘤。 索托雷塞(索托拉西)(Sotoxen)于 2019 年 6 月获得美国 FDA 的孤儿药资格认定

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珠峰制药索托雷塞(索托拉西)(Sotoxen)治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。珠峰制药索托雷塞(索托拉西)(Sotoxen)是一种 RAS GTPase 家族抑制剂,用于治疗具有KRAS突变的实体瘤,包括非小细胞肺癌 (NSCLC) 和结直肠癌。

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珠峰制药索托雷塞(索托拉西)(Sotoxen)是一种 RAS GTPase 家族抑制剂,用于治疗具有KRAS G12C 突变的实体瘤。索托雷塞(索托拉西)(Sotoxen)于 2019 年 6 月获得美国 FDA 的孤儿药资格认定,用于治疗KRAS G12C 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 和结直肠癌。

索托雷塞(索托拉西)(Sotoxen)于 2020 年 12 月被授予用于晚期或转移性KRAS G12C 突变 NSCLC 的突破性治疗指定,并于 2021 年 2 月获得优先审评。

肺癌

2021 年 5 月 28 日,索托雷塞(索托拉西)(Sotoxen)在美国首次获批,用于治疗成年KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性 NSCLC,由 FDA 批准的测试确定,且至少接受过一种先前的全身治疗。该适应症是根据总体反应率 (ORR) 和反应持续时间 (DOR) 在加速批准下获得批准的,其继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

珠峰制药索托雷塞(索托拉西)(Sotoxen)的推荐剂量为 960 mg,每天口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

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