II期VISION研究显示维奈克拉联合伊布替尼治疗R/R CLL,中期分析完全缓解率约53%,安全性与既往CLL研究一致。
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目前多项研究正在探索相关联合方案在R/R CLL中的疗效,其中维奈克拉和利妥昔单抗的联合方案虽然能够控制R/R CLL的治疗时间,但无法提高患者的CR率。伊布替尼、acalabrutinib等新型BTK抑制剂的出现为慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗带来了改变。临床前研究证实:维奈克拉联合伊布替尼在原代CLL细胞和小鼠模型中具有协同作用。

II期VISION研究(NCT03226301)纳入了先前接受过≥1线免疫化疗治疗后,诊断为R/R CLL同时肌酐清除率≥30mL/min的患者。研究纳入的患者首先接受2个周期(28天周期)的伊布替尼单药(420mg/天)治疗,第3周期开始在接受伊布替尼治疗的同时接受剂量递增的维奈克拉治疗,第4-15周期接受全剂量(400mg)维奈克拉联合伊布替尼治疗。

研究自2017年7月至2019年1月共纳入230例患者。中期分析的51例患者中,43例(84%)患者完成了全部15个周期的治疗。其中27例(53%)患者达到完全缓解(CR),15例(29%)患者达到PR。维奈克拉联合伊布替尼方案在R/R CLL中展现出了较好的疗效,同时安全性与既往报道的CLL相关研究结果一致,没有发现新的安全性事件。







