阿米吡啶
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阿米吡啶(Firdapse) 阿米吡啶(Firdapse)是由美国BioMarin Pharmaceutical(拜玛林制药公司)研发的电压门控钾通道阻滞剂,2018年经FDA批准上市,成为全球首个针对Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的靶向疗法。目前,阿米吡啶已在美、欧、日等30余个国家获批,并被纳入美国罕见病药物保障体系。 2024年5月美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其补充新药申请,将Firdapse®(阿米吡啶)用于治疗兰伯特-伊顿肌无力综合征(LEMS)时,成人及体重超过45kg的儿科患者的每日最大推荐剂量从80mg提高至100mg。这一提高的每日最大剂量为医疗服务提供者和患者在LEMS的治疗方案中提供了更大的灵活性。优客网|相关文档
2026-09-18
