阿米吡啶(Firdapse)

处方药

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通用名称：

阿米吡啶(Firdapse)

药品规格：

10mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

阿米吡啶(Firdapse)是一种专门用于治疗Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的处方药，适用于特定人群的长期管理和症状缓解。适用年龄与疾病类型阿米吡啶(Firdapse)适用于6岁及以上确诊为Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的成人和儿童患者，用于改善神经肌肉传导障碍相关的症状。特殊人群同样适用即使患者存在肾功能损害、肝功能损害或属于NAT2慢代谢者，也可使用阿米吡啶(Firdapse)，但需根据个体情况调整起始剂量。

摘要

阿米吡啶(Firdapse)是由美国BioMarin Pharmaceutical(拜玛林制药公司)研发的电压门控钾通道阻滞剂，2018年经FDA批准上市，成为全球首个针对Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的靶向疗法。目前，阿米吡啶已在美、欧、日等30余个国家获批，并被纳入美国罕见病药物保障体系。 2024年5月美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其补充新药申请，将Firdapse®(阿米吡啶)用于治疗兰伯特-伊顿肌无力综合征(LEMS)时，成人及体重超过45kg的儿科患者的每日最大推荐剂量从80mg提高至100mg。这一提高的每日最大剂量为医疗服务提供者和患者在LEMS的治疗方案中提供了更大的灵活性。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	阿米吡啶(Firdapse)
药品名称	阿米吡啶(Firdapse)
规格	10mg*100片/盒
适应症	阿米吡啶(Firdapse)是一种专门用于治疗Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的处方药，适用于特定人群的长期管理和症状缓解。适用年龄与疾病类型阿米吡啶(Firdapse)适用于6岁及以上确诊为Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)的成人和儿童患者，用于改善神经肌肉传导障碍相关的症状。特殊人群同样适用即使患者存在肾功能损害、肝功能损害或属于NAT2慢代谢者，也可使用阿米吡啶(Firdapse)，但需根据个体情况调整起始剂量。
用法用量	成人及6岁及以上儿科患者的FIRDAPSE推荐口服剂量如下。对于儿科患者，推荐给药方案取决于体重。应根据临床反应和耐受性每3至4天增加一次剂量。剂量调整增量不应超过以下规定。推荐剂量 1、成人(任何体重)及体重45公斤及以上的儿科患者初始每日剂量：15mg至30mg，分3至5次服用。剂量调整方案：每3或4天增加每日总剂量5mg。最大单次剂量：20mg。最大每日维持总剂量：100mg，分多次服用。 2、体重不足45公斤的儿科患者初始每日剂量：5mg至15mg，分3至5次服用。剂量调整方案：每3或4天增加每日总剂量2.5mg。最大单次剂量：10mg。最大每日维持总剂量：50mg，分多次服用。 3、漏服剂量如果漏服一剂，患者不应服用双倍剂量或额外剂量。剂量调整 1、肾功能损害患者肾功能损害患者[肌酐清除率(CLcr)15至90毫升/分钟]的FIRDAPSE推荐起始剂量为最低推荐初始每日剂量(即，体重45公斤及以上的儿科患者和成人每日15mg，体重不足45公斤的儿科患者每日5mg)，分多次口服。对于终末期肾病患者，无法给出FIRDAPSE的剂量推荐。 2、肝功能损害患者任何程度肝功能损害患者的FIRDAPSE推荐起始剂量为最低推荐初始每日剂量(即，体重45公斤及以上的儿科患者和成人每日15mg，体重不足45公斤的儿科患者每日5mg)，分多次口服。 3、已知的N-乙酰转移酶2(NAT2)慢代谢者已知的N-乙酰转移酶2(NAT2)慢代谢者的FIRDAPSE推荐起始剂量为最低推荐初始每日剂量(即，体重45公斤及以上的儿科患者和成人每日15mg，体重不足45公斤的儿科患者每日5mg)，分多次口服。用药注意事项 1、服药方式灵活 FIRDAPSE可与食物同服或不同服。 2、适用于特殊需求人群当患者需要小于5mg的增量剂量、吞咽片剂有困难或需要通过饲管给药时，可制备1mg/毫升的混悬液。 3、混悬液的简易制备方法例如，将所需数量的片剂放入50至100毫升的容器中，每片加入10毫升无菌水，等待5分钟，然后充分摇晃30秒。制备混悬液前无需压碎片剂。 4、方便准确的给药方式混悬液制备完成后，可使用口服注射器抽取正确剂量，通过口服或饲管给药。 5、混悬液的储存方法两次给药之间将混悬液冷藏，并在抽取每次剂量前充分摇晃。 6、使用时限要注意混悬液可在冷藏条件下[2°C至8°C(36°F至46°F)]储存长达24小时。24小时后丢弃任何未使用的混悬液部分。如出现不适应及时就医，所有用药应遵医嘱进行，说明书剂量仅供参考，具体剂量和疗程请由医生根据病情个体化调整。
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