马昔腾坦

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  马昔腾坦(Macitentan) 马昔腾坦(Maxititan)是一种新型内皮素受体拮抗剂(ERA)，由瑞士Actelion制药公司研发，通过双重阻断ETA和ETB受体，显著降低肺血管阻力并延缓肺动脉高压(PAH)疾病进展。 该药物于2013年10月获美国FDA批准上市，同年12月获欧洲EMA批准，2015年3月在日本获批，成为全球首个获批用于PAH的口服制剂。

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  2026-09-18

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  马昔腾坦/他达拉非组合片(Opsynvi) 马昔腾坦/他达拉非组合片(商品名：Opsynvi)是一款针对肺动脉高压(PAH)研发的创新单片复方制剂。2021年首次在加拿大获批上市，完成全球市场的初步落地。2024年3月22日迎来关键里程碑，被美国FDA正式批准用于PAH治疗，成为美国市场首个每日一次的PAH单片组合疗法。 Opsynvi的获批适应症明确为世界卫生组织(WHO)功能分级(FC)II-III级的PAH(WHO I组)成人患者的长期治疗，这一适应症的确立基于其在临床研究中展现的双重疗效。目前，该药物已成为全球PAH治疗领域的重要突破，其复方理念也为慢性病治疗的剂型创新提供了参考范式。

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