药品23646
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Tudriqev(Vusolimogene oderparepvec) Tudriqev的原研开发企业为美国Replimune集团，2026年8月6日获得美国FDA加速批准上市，是继2015年T‑VEC之后FDA时隔十余年再度获批的黑色素瘤溶瘤病毒产品。该产品属于基因改造1型单纯疱疹病毒类溶瘤免疫制剂，采用加速审批通道，后续确证试验将进一步验证临床获益，决定适应症能否继续保留。 海外医药行业媒体认为该方案填补了抗PD‑1耐药晚期皮肤黑色素瘤的临床缺口，为后线患者提供全新局部联合全身免疫的治疗思路。该适应症在美国通过加速批准途径获批，依据为客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)，持续批准可能取决于确证性试验能否验证临床获益。国外行业关注点集中在PD-1耐药晚期皮肤黑色素瘤的联合溶瘤病毒策略。优客网|相关文档
2026-09-18