加达西单抗
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加达西单抗(Andembry) 加达西单抗(Garadacimab-gxii)由全球血浆蛋白及生物技术领先企业CSL Behring原研开发，是一种靶向活化因子XII(FXIIa)的全人源单克隆抗体。该药于2025年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于12岁及以上成人和儿科患者的遗传性血管性水肿(HAE)发作预防。 作为首个获批的FXIIa抑制剂类HAE长效预防药物，Andembry的上市标志着HAE治疗从传统的缓激肽通路下游阻断向更上游靶点干预的重要转变。根据CSL Behring于2025年6月发布的新闻稿，FDA批准主要基于III期VANGUARD研究的积极结果。目前该药已在美国正式供应，欧洲药品管理局(EMA)的上市申请亦在审评中。优客网|相关文档
2026-09-18