康赛珠单抗

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  康赛珠单抗 Concizumab Alhemo 2024年12月20日，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Novo Nordisk(诺和诺德)开发的Alhemo(concizumab-mtci)作为一种每日皮下注射一次的常规治疗，以预防或减少12岁及以上血友病A或B成人和儿童患者的出血频率，这些患者体内存在凝血因子抑制物：患有FVIII抑制物的血友病A（先天性因子VIII缺乏症）；患有FIX抑制物的血友病B（先天性IX因子缺乏症）。 【生产企业】：Novo Nordisk（诺和诺德） 【规格】：①60mg/1.5mL（40mg/mL）

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  2026-09-18

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  康赛珠单抗(Concizumab) 康赛珠单抗(Concizumab)由丹麦跨国生物制药公司诺和诺德原研开发。作为一款靶向组织因子途径抑制物(TFPI)的人源化IgG4单克隆抗体，于2024年获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市，用于12岁及以上血友病A或B型患者的常规出血预防，无论患者是否存在FVIII或FIX抑制物，标志着近二十年来血友病治疗领域在非因子替代疗法上的重大突破。 康赛珠单抗的获批被多家专业媒体誉为血友病预防治疗的范式转变。FDA的上市许可主要依据其显著降低年化出血率(ABR)的临床数据，采用每日一次的皮下注射方式，极大提升了患者用药便利性和依从性。诺和诺德公司同时表示，正积极推进该药在全球其他主要市场的注册申报，以期惠及更多血友病人群。

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